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揽辉（上海）检测技术有限公司位于上海，依托地理优势，专业从事医疗器械法规的技术咨询、技术支持，在欧盟CE认证、加拿大CMDCAS、美国FDA以及国内药监局注册领域有着较为丰富的经验和数百家成功案例，以ISO9001/ISO13485为基础，与德国TUV、法国G-MED等著名机构在93/42/EEC Medical devices医疗器械指令及98/79/EC In vitro diagnostic medical devices体外诊断指令领域展开亲密合作、同步针对指令的交叉使用开展PPE个人防护指令（针对手套、口罩、防护服等）指令、机械指令（如X线系统、CT等），美国N95认证以及美国FDA注册，编写510(K)报告等。竭诚为广大生产型（含贸易）客户提供专业、细致的技术咨询服务；在ISO9000、ISO13485、ISO14000、OHSAS18000等管理体系方面与国际知名机构开展合作，为广大客户提供坚实的管理体系培训辅导服务，同时还代理：欧盟代表及欧盟注册服务。
   

公司秉承“顾客第一、品质第一、服务第一、追求卓越”的经营理念和“永远追求顾客满意度100%”的质量方针，公司员工以诚信做事，诚实做人，先做人后做事的原则，为顾客提供专业的培训、辅导及认证咨询服务，受到广大顾客的广泛好评，业内获得较高的口碑和声誉。

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