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产品注册审核专员

郑州安图生物工程股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-09-17
  • 工作地点:郑州
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4500-5999/月
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

职位描述:
岗位要求:
1、试剂产品注册资料的审核;
2、试剂产品设计开发过程的跟踪及验收;
3、试剂产品临床试验方案的设计及相关资料审核;
4、试剂产品注册检验相关资料审核;
5、其他注册相关工作。

技能要求:
1、有2年以上体外诊断试剂研发或注册经验;
2、熟悉体外诊断试剂研发及生产过程;
3、熟悉体外诊断试剂注册法规;
4、善于总结,文字表达能力强;
5、善于沟通、思路清晰、责任心强。

专业要求:
微生物、分子生物学、免疫学、生物工程等相关专业;

职能类别: 药品注册

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公司介绍

                             郑州安图生物工程股份有限公司介绍
    安图生物初创于1998年,专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务,产品涵盖免疫诊断、微生物检测、生化诊断等检测领域,能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。
    安图生物建有国家认定企业技术中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心等,承担了多项国家省市重大科技项目,其中包括“863计划”两个项目。
    安图生物秉持“致力于医学实验室技术的普及和提高,为人类健康服务”的企业宗旨,努力为医学实验室提供性能价格比、品质价格比更优的产品与服务。
安图生物高度重视产品研发及技术创新,是业内注册文号最多、产品线***面的企业之一。
    安图生物以“用户至上,创造价值”为服务理念,超过600名客服工程师队伍为全国各地用户提供专业、及时、周到的技术服务。在为用户提供产品技术服务的同时,为医学实验室提供室内质量控制服务及合作共建和集采服务。
安图生物共有千余家经销商,基本形成了覆盖全国的营销网络。在国际营销方面,公司产品已销售至欧洲、亚洲、中东、南美、非洲等多个国家和地区。
    2016年9月1日,郑州安图生物工程股份有限公司在上海证券交易所挂牌上市(股票简称:安图生物,股票代
码:603658)。
    工作时间:周一至周五08:30-17:30;享受双休及国家法定节假日;
    食宿安排:公司免费提供班车接送,试用期员工可免费入住集体宿舍,转正后享受租房补助或公交补助。
    为员工办理五险一金。
          

联系方式

  • Email:hr@autobio.com.cn
  • 公司地址:郑州市经开区第十五大街199号 (邮编:450016)