郑州招聘

职位标签:
药物研发 合成 注册申报 质量

职位职能:
医药技术研发管理人员 药品注册

职位描述:
职责概述：
1、负责原料药和中间体的合成路线研究、生产工艺研究、中试放大和生产相关的技术支持等工作；
2、制订项目计划和实施方案，并确保项目按立项标的按时、保质完成；
3、带领和指导技术研发团队进行新药/仿制药的合成研发工作，负责研发团队的技术管理，指导团队工作计划的制定和高效执行，保证目标实现；
4、对项目进程进行确认，包括合成工艺及质控方案；对项目实施过程中的重大技术问题、疑难问题给出解决建议，并跟进直至解决为止；
5、参与研发项目的项目考核，解答关键技术问题；
6、指导项目组对项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充；
7、撰写相关的注册申报资料和原始记录。
任职要求 ：
1 、 拥有有机合成化学或药物化学硕士学位，有五年以上的独立工作和领导经验；
2 、具有工艺研究和中试放大的研究经历；
3 、药品研发工作经历3年及以上，有丰富的化药申报项目经验，主持或参与3个以上项目开发，对现行新药申报的CTD（格式化申报资料）要求有深刻的理解并能熟练应用；熟悉SFDA、CDE、ICH、CP等技术法规要求；
4、有较好的研发管理能力和团队构建能力；
5、诚实，负责，具有创新，自我激励和团队精神。

河南海汇药物研究有限公司(简称：海汇药研)是一家致力于新药、保健品、化妆品等健康相关产品研发服务的大型高科技企业集团，是国内规模较大的全方位合同研究组织（CRO）。公司总部位于郑州市高新区，下设三个全资子公司（郑州凯咪琳克医药科技有限公司、郑州萃智医药科技有限公司、郑州汇聚药业有限公司）。公司业务函盖了新药研发的临床前研究服务、临床研究代理服务、技术转让服务及咨询服务等每个环节。
     我们的目标是为制药企业、医药经营企业和其它科研院所提供最规范、最专业、最权威的药物研发全程金牌服务。您放心生产和经营，把所有与研发注册、转让等有关的事项交给海汇。