郑州招聘

职位描述：
岗位职责：
1.负责注册项目的组织、实施、执行和管理工作；
2.协助完成新产品立项有关的部分调研、评估工作；
3.建立注册工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成；
4.负责注册资料的独立撰写和整理；
5.负责申报注册、跟进协调、及注册文件管理等工作；
6.制定产品注册项目计划，实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册等相关工作；制定项目预算，并负责项目执行过程监督管理；
7.负责相关文献的检索翻译及整理工作；
8.收集国内外政策法规，及时汇总、分类、整理、归档监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料；建立并及时更新国内外注册相关政策信息库；
9.协助与注册相关的临床工作

任职资格：
1.本科以上学历；
2.二年以上相关工作经验
3.熟悉医疗行业注册的相关法律法规及有关研究指导原则。熟悉并掌握医疗器械注册等相关法规及技术指导原则；
4.熟悉医疗器械申报程序、流程和各个环节，以及对各类器械注册申报材料的要求；
5.熟悉注册申报，具备及熟悉申报综述资料的撰写和科学报告写作及具有对申报资料审核能力；
6.良好的沟通、协调、及独立思考和解决问题的能力。能独立处理或解决申报注册过程中的有关问题；
7.较强的注册信息检索和调研分析能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；8.具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力；
9.良好的英语书面及口头表达能力。 举报 分享

苏州乐泰医疗科技有限公司（乐泰）创立于2015年，是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。公司拥有经验丰富的研发、生产、品质和销售团队，公司产品分为三大类：治疗类耗材、传导类耗材、防护类耗材。截止2019年，已取得十个一类医疗器械批准文号，九个二类医疗器械批准文号。苏州乐泰一直系“诚实守信，精益求精，不断创新”为宗旨，以精湛的工艺，卓越的生产技术，高效的服务，致力成为一流的医用耗材制造企业。