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注册工程师(临床)

河南优德医疗设备股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-04-12
  • 工作地点:郑州-高新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:医疗器械注册  专科医生

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、熟知器械临床研究流程,胜任产品临床研究工作;
2、撰写临床报告、综述资料、医疗器械安全有效清单等报批资料;
3、负责临床试验准备、临床医院立项申报及伦理审批;
4、协助研究者进行临床试验管理及临床研究日常工作;
5、按照GCP要求协助临床试验过程档案、材料、试验器械等的管理;
6、及时妥当处理临床试验过程中出现的问题,保证研究项目的质量和进度;
7、及时、完整的收集、研究相关临床数据资料,和研究者沟通质疑数据,提高临床研究质量;
8、及时跟进、解读和汇报医疗器械注册相关法规政策和要求的动态信息;
9、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、大学本科及以上学历,临床、医疗、电气电子、材料、化学、生物医学工程(工程类)或相关专业毕业;
2、2年以上临床项目工作经验;
3、熟知器械临床研究流程和国家相关政策法规;
4、有独立起草临床实验方案和标准操作规程的能力,具有建立临床研究实施体系的经验;
5、参加过临床研究管理和GCP培训,熟悉GCP及相关法规;
6、清晰的书面和口头表达能力,具备较强的服务意识与集体观念;
7、具有良好的语言表达及沟通能力,较强的独立工作能力及团队合作精神;
8、有医疗背景、诊断试剂临床检查经验或相关经验者优先。

职能类别: 医疗器械注册 专科医生

关键字: 注册专员 医疗器械注册 临床

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公司介绍

公司已在新三板挂牌,证券简称:优德医疗,股票代码:839705
河南优德医疗设备股份有限公司属国家高新技术企业,国家AAA级信用企业,国家中医药管理局中医诊疗设备示范生产基地建设单位、全国卫生产业企业管理协会副会长单位,先后通过了ISO9001-2008国际质量管理体系认证,ISO14001环境管理体系认证,OHSMS职业健康安全管理体系认证,ISO13485等多项国际认证。
公司自成立以来,一直致力于国内中、高端康复设备、医疗电子产品的研发、生产与销售。企业目前拥有自主知识产权的产品有:上肢康复机器人、下肢智能反馈训练系统、全身运动功能评估及训练系统、肢体智能康复工作站、四肢协调主被动训练系统、光能微电脑治疗仪、经颅磁刺激仪、智能康复仪、神经系统康复治疗工作站、计算机言语评估及康复系统、吞咽障碍治疗仪、平衡评定及训练系统、空气压力波治疗系统、肛周治疗仪、电脑中频治疗仪、医用分子筛制氧设备、血糖仪、电子血压计、全自动颈腰椎牵引床、药物熏蒸治疗机、偏瘫站立训练系统、步态助行训练系统、上肢肌力训练系统、下肢肌力训练系统、上肢康复训练组合系统、髋关节运动训练系统及各种康复设备共200多种产品。
      优德人秉承“优胜于业 德昭未来”的宗旨,坚持 “诚信、共赢、创新、卓越”的精神;为世界创造价值,为人类承担责任,用爱心播种健康,用科技引领未来。
精益求精,超越自我将是优德人永恒的追求!
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索!

联系方式

  • 公司地址:地址:span科学大道与瑞达路交叉口向北500米创业中心一号楼6楼D619