中山招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责制药工艺流程设计，制药工艺平面布局、编制工艺流程(改进、优化)、工艺规范、作业指导等工艺文件，确保项目的工艺设计符合要求；
2、负责设备的选型及提供工艺条件；
3、参与工程项目的实施，负责安装、调试指导；
4、独立完成或配合完成GMP文件的修改或完善。
5.管理工艺改进项目现场。

任职资格：
1、本科及以上学历，药物制剂、制药工程、药学等相关专业；
2、从事制药工艺设计3年以上经验，熟悉国、内外制药验证相关标准和GMP规范；
3、熟悉制药工艺设计，熟悉车间生产全过程和质量控制要求，精通制药设备及相关工程，熟悉生产或中试生产设备者优先；
4、理解能力强，懂制药设备验证文件和程序优先；
5、能够熟练CAD及办公软件。
6、抗压能力强，具备较好的团队意识。 举报 分享

西典医药集团，是由广州西典医药科技有限公司、南京玺典君诚药业有限公司、东莞西典医药科技有限公司等几个公司组成，业务范围包括国际标准GMP体系咨询业务、产品引进和技术转移服务、欧美标准产品研发和注册服务、产品一致性评价和研发服务等几个方面的业务。
广州西典医药科技有限公司，为注册地在广州市天河区体育西路191号B塔6楼608室，主要业务为向制药企业提供咨询服务和研发外包服务的高端技术服务公司。主要业务内容为提供国际GMP认证为核心的服务，包括 ：工厂建设（工厂设计、项目管理）、欧美GMP认证（GMP体系、验证、人员培训）、国外产品引进、产品研发和欧美注册等，帮助国内制药企业进入欧美国际市场。
南京玺典君诚药业科技有限公司，为注册地在南京市江宁区科学园芝兰路18号，主要业务为向制药企业提供产品研发技术、产品注册、产品一致性评价的研发外包服务公司。基于公司10多年的国际标准制剂产品仿制药研发，公司建立了符合欧盟EMA、美国FDA、ICH、及中国新的药品注册管理法规的产品研发管理体系和研发技术体系，确保产品开发达到国际标准要求，完成产品开发30多个，并获得在欧洲、美国和中国三地同时注册。基于公司丰富的国际标准仿制药研发经验，适应中国制药行业升级和国际接轨的需要，公司大力开展一致性评价研究工作，全力推动中国制药企业的升级，实现制药行业的国际接轨。