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工程及保养主管

中山新意康医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-10-29
  • 工作地点:中山
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:粤语 良好 英语 良好
  • 职位月薪:5000-10000/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  设备主管

职位描述

职位描述:
资历要求 :
1. 专科以上学历,机械、电气、工程、制药相关专业;
2. 五年以上制药行业相关工作经验;
3. 具有较强的责任心及沟通、协调和组织能力,具备良好的职业素养和团队精神;

工作范围及岗位职责:
1. 确保和监测厂房和公用系统符合GMP 要求;
2. 起草并制定工程及保养部SOP文件;
3. 起草并审核厂房和公用系统的确认和再确认方案和报告。
4. 起草、修订厂房或设备有关图纸;
5. 起草本部门的变更、偏差、CAPA、URS等文件。
6. 确保厂房和公用系统的维护、维修、保养,计量器具的校准,以保持其良好的运行状态;
7. 熟悉EM部所有设备操作。
8. 制定本部门负责设备的维护计划表。
9. 负责本部门职责范围内设备设施管理,严格按SOP规定执行。
10. 负责设备备品备件的管理。
11. 协调和监督本部门其它岗位的工作;
12. 对各岗位记录进行审核;
13. 检查厂房及厂区内的虫害设施情况;
14. 参与本部门及其它部门的偏差调查;
15. 完成主管上级交办其他工作。

职能类别: 生物工程/生物制药 设备主管

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公司介绍

新意康生物科技于2007年成立,以发展「创新科技、优质康疗」为己任,致力于全球生物科技市场开拓业务。

新意康生物科技致力研制及供应先进之医药药物,以应欧洲、美国及亚太区市场长期供不应求之医疗需要。

新意康医药科技之总办事处设于香港;公司先后于香港及新西兰成功收购设备完善之生物制剂车间,而香港之生物制剂车间更具备药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)认证。

公司现正积极争取获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA) 、香港卫生处(HKDOH) 、欧洲药品局(EMEA) 、美国食品及药物管理局(US FDA),以及新西兰农药及动物用药品局(ACVM)与澳洲杀虫药及兽医药品局(APVMA) 之认证。

随着公司业务发展,于中山市火炬开发区设立我们第一家内地生物制剂车间,以配合业务开拓。中山新意康生物科技有限公司诚邀充满热诚、抱负的精英加盟我们的大家庭。

一.工作时间:周一到周五,五天八小时制;
二.休 假:周休二天,享有法定节假日,婚假,年休假,产假,产检假,工间休假,丧假,病假,医疗假等休假;
三.社 保:享受养老,工伤,失业,基本医疗,补充医疗,生育五险;
四.公 积 金:公司为员工购买住房公积金;
五.交通补助:公司提供交通补助,高至400元/月;
六.工 作 餐:公司提供免费的工作午餐;
七.文化活动:公司不定时举办员工活动,竭力于创造轻松融洽的工作环境;
八.培训发展:公司依员工发展及职位需求,提供培训机会等.

联系方式

  • 公司地址:上班地址:中山火炬开发区生物谷大道6号