中山招聘

职位描述：
资历要求 :
1. 药学或相关专业大学毕业
2. 一年或以上的制药或相关行业质量保证/管理经验
3. 对GMP及其文件管理有基本认识
4. 具有GMP及质量保证/管理之培训能力
5. 熟练使用Microsoft Office软件
6. 独立、充满热诚，有良好的沟通技巧及团队协助能力
7. 能书写及阅读英文及中文，能操英语、粤语及普通话

工作范围及岗位职责（现场管理岗位）：

主要工作范围及职责
1. 负责检查生产前的准备。
2. 负责审核并放行生产用物料。
3. 负责审核并批准生产指令。
4. 负责审核和批准QC的过程取样计划。
5. 负责审核和批准QC的公用系统的取样计划，如PW/WFI/PS系统、氮气压缩空气系统等。
6. 负责生产现场检查，确保现场所有操作符合GMP要求。
7. 负责审核生产现场不合格物料/中间产品的处理程序。
8. 负责中间产品的放行。
9. 负责检查并确认生产后设备/设施/系统的清洁和清洗状况，并放行设备/设施/系统用于生产。
10. 负责确认生产后现场的清场状况。
11. 负责初步审核批生产记录。
12. 负责参与并跟进现场的偏差调查。
13. 负责参与生产现场OOS的全面调查。
14. 负责审核并发放批生产记录至PD部门。
15. 负责跟进现场CAPA。
16. 参与生产过程质量风险评估。
17. 负责跟进生产工艺变更控制的执行。
18. 协助进行内部审计。
19. 监督厂房和设备的维护、保养和校准，以保持其良好的运行状态。
20. 参与供应商审计。
21. 审核各部门的标准操作规程。
22. 仓库质量管理，如：来料的放行、不合格品处理的批准、仓库的运行过程的监督。

次要工作范围及职责
1. 当QA经理未在岗时，可替代“QA最终批准岗位”职责中的第1、2、4、12、13、15、17、18、20项内容。

职责授权：
当本岗位人员休假、暂时未能执行其职责或未到职时，由质量保证专员( 现场管理岗位) 或者助理经理-质量保证理暂代。 举报 分享

新意康生物科技于2007年成立，以发展「创新科技、优质康疗」为己任，致力于全球生物科技市场开拓业务。

新意康生物科技致力研制及供应先进之医药药物，以应欧洲、美国及亚太区市场长期供不应求之医疗需要。

新意康医药科技之总办事处设于香港；公司先后于香港及新西兰成功收购设备完善之生物制剂车间，而香港之生物制剂车间更具备药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)认证。

公司现正积极争取获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA) 、香港卫生处(HKDOH) 、欧洲药品局(EMEA) 、美国食品及药物管理局(US FDA)，以及新西兰农药及动物用药品局(ACVM)与澳洲杀虫药及兽医药品局(APVMA) 之认证。

随着公司业务发展，于中山市火炬开发区设立我们第一家内地生物制剂车间，以配合业务开拓。中山新意康生物科技有限公司诚邀充满热诚、抱负的精英加盟我们的大家庭。

一.工作时间:周一到周五,五天八小时制;
二.休 假:周休二天,享有法定节假日,婚假,年休假,产假,产检假,工间休假,丧假,病假,医疗假等休假;
三.社 保:享受养老,工伤,失业,基本医疗,补充医疗,生育五险;
四.公 积 金:公司为员工购买住房公积金;
五.交通补助:公司提供交通补助,高至400元/月;
六.工 作 餐:公司提供免费的工作午餐;
七.文化活动:公司不定时举办员工活动,竭力于创造轻松融洽的工作环境;
八.培训发展:公司依员工发展及职位需求,提供培训机会等.