中山招聘

职位描述：
资历要求 :
1. 药学或相关专业大学本科毕业
2. 5年或以上的制药或相关行业质量保证/管理经验 (经验或学历不足者, 可考虑助理经理)
3. 对GMP及其文件管理有基本认识
4. 具有GMP及质量保证/管理之培训能力
5. 熟练使用Microsoft Office软件
6. 独立、充满热诚，有良好的沟通技巧及团队协助能力
7. 能书写及阅读英文及中文，能操英语、粤语及普通话

经理工作范围及岗位职责：

成品放行岗位职责
1. 负责产品放行；
2. 最终决定有问题批次的处理；
3. 最终批准不合格品（包括原料、中间产品、成品）的处理；
4. 最终批准产品的召回方案。

QA最终批准岗位职责
1. 最终批准所有与质量有关的变更。
2. 建立、维护、改进质量管理体系，以确保产品质量安全、稳定、均一；
3. 组织和支持QA所有工作；
4. 最终批准特殊物料放行使用；
5. 最终批准稳定性方案/报告；
6. 最终批准内部审计方案和报告；
7. 最终批准所有验证方案和报告；
8. 最终批准供应商管理相关文件，如：审计方案/报告、定期评估报告等；
9. 最终批准关键物料供应商；
10. 最终批准供应商的质量协议；
11. 最终批准合同供应商，如合同实验室等；
12. 最终批准所有质量相关的文件，特别是GMP相关的SOP、VMP、质量标准等；
13. 最终批准偏差报告；
14. 最终批准QA部印章的使用；
15. 处理委托生产和委托检验相关工作；
16. 最终批准年度回顾报告；
17. 最终批准召回方案和评价召回报告；
18. 最终批准OOS调查报告；
19. 最终批准技术转移报告；
20. 最终批准质量投诉报告。

助理经理工作范围及岗位职责：
1. 质量保证经理代理人。
2. 协助质量保证经理建立、维护、改进质量管理体系。
3. 指导和支持QA部门的工作。
4. 审批相关GMP文件，如：SOP，验证方案/报告，偏差报告等。
5. 审批非关键物料供应商。
6. 审批批记录文件。
7. 负责原辅料、内外包装材料、标签、使用说明书、试剂等物料的放行审核。
8. 审核不合格品的处理。
9. 协助QA经理做好质量管理的内部审计，做好年度审计计划并具体实施。
10. 定期总结车间原辅料、包装材料、中间产品及产品的质量情况，并且做好质量统计工作；协助完成年度质量回顾。
11. 评估和审核批稳定性研究报告。
12. 协助处理投诉和退货，并做好客户投诉处理和客户满意度调查。
13. 协助处理产品召回。
14. 协助处理委托生产和委托检验等相关工作。
15. 协助制定车间关键物料供应商的审计计划并按计划组织完成审计。
16. 协助完成OOS调查、偏差调查以及CAPA。
17. 协助完成质量风险评估工作。
18. 协助完成GMP相关变更工作。
19. 完成质量保证经理安排的其他工作。 举报 分享

新意康生物科技于2007年成立，以发展「创新科技、优质康疗」为己任，致力于全球生物科技市场开拓业务。

新意康生物科技致力研制及供应先进之医药药物，以应欧洲、美国及亚太区市场长期供不应求之医疗需要。

新意康医药科技之总办事处设于香港；公司先后于香港及新西兰成功收购设备完善之生物制剂车间，而香港之生物制剂车间更具备药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)认证。

公司现正积极争取获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA) 、香港卫生处(HKDOH) 、欧洲药品局(EMEA) 、美国食品及药物管理局(US FDA)，以及新西兰农药及动物用药品局(ACVM)与澳洲杀虫药及兽医药品局(APVMA) 之认证。

随着公司业务发展，于中山市火炬开发区设立我们第一家内地生物制剂车间，以配合业务开拓。中山新意康生物科技有限公司诚邀充满热诚、抱负的精英加盟我们的大家庭。

一.工作时间:周一到周五,五天八小时制;
二.休 假:周休二天,享有法定节假日,婚假,年休假,产假,产检假,工间休假,丧假,病假,医疗假等休假;
三.社 保:享受养老,工伤,失业,基本医疗,补充医疗,生育五险;
四.公 积 金:公司为员工购买住房公积金;
五.交通补助:公司提供交通补助,高至400元/月;
六.工 作 餐:公司提供免费的工作午餐;
七.文化活动:公司不定时举办员工活动,竭力于创造轻松融洽的工作环境;
八.培训发展:公司依员工发展及职位需求,提供培训机会等.