中山招聘

职位描述：
资历要求：
1. 药学、分析化学、生物化学、制药或相关专业大学本科毕业；
2. 5年或以上的制药或相关行业质量控制/管理经验，任QC主管或以上职级两年或以上的经验，熟悉实验室管理流程；
3. 熟悉理化检验、微生物检验的技能；
4. 对GMP及其文件管理有基本认识；
5. 具有GMP及质量保证/管理之培训能力；
6. 熟练使用Microsoft Office软件；
7. 独立、充满热诚，有良好的沟通技巧及团队协助能力；
8. 能书写及阅读英文及中文，能操英语、粤语及普通话。

工作范围及岗位职责（质量控制经理岗位）：

主要工作范围及职责：
1. 确保质量控制人员准确及准时完成受指派的任务；
2. 确保实验室所有的操作规程符合现行国家标准；
3. 负责审核标准操作规程、留样观察制度及化验室管理制度；
4. 负责审核检验用设施、设备、仪器的标准操作规程及维护规程；
5. 负责所有测试的检验报告的批准工作；
6. 负责审核产品的稳定性考察方案及报告；
7. 负责监督标准品的正确接收、保管和使用；
8. 确保实验室的相关人员有足够的培训和取样检验资质；
9. 负责审核和批准所有取样计划及培训计划；
10. 负责审查部门所有的记录及日志；
11. 组织实验室范围内的风险评估，必要时参与跨部门之间的风险评估；
12. 协同其他部门参与自检工作；
13. 确保QC内部的变更和CAPA程序及时完成；
14. 定期评估QC内部的运作，并带领团队解决过程问题和优化工作流程；
15. 会同企业有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估；
16. 负责检验结果超标(OOS)调查和批准；确保实验室OOS、偏差的及时调查，并调查结果真实可靠；
17. 批准并监督委托检验；
18. 确保关键检验设备经过确认、完成各种必要的验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
19. 确保实验室和检验设备的维护、保养和校准，以保持其良好的运行状态；
20. 监督厂区卫生状况；
21. 监督药品生产质量管理规范 (GMP) 执行状况；
22. 监控影响产品质量的因素。


职责授权：
当本岗位人员休假、暂时未能执行其职责或未到职时:
1. OOS报告，SOP以及验证文件的批准：由经授权的助理-质量控制经理、质量控制主管暂代。
2. 实验室日常管理事宜和QC部安全管理员的职责，暂由助理-质量控制经理、质量控制主管暂代。
3.检验报告的最终批准不能授权他人。 举报 分享

新意康生物科技于2007年成立，以发展「创新科技、优质康疗」为己任，致力于全球生物科技市场开拓业务。

新意康生物科技致力研制及供应先进之医药药物，以应欧洲、美国及亚太区市场长期供不应求之医疗需要。

新意康医药科技之总办事处设于香港；公司先后于香港及新西兰成功收购设备完善之生物制剂车间，而香港之生物制剂车间更具备药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)认证。

公司现正积极争取获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA) 、香港卫生处(HKDOH) 、欧洲药品局(EMEA) 、美国食品及药物管理局(US FDA)，以及新西兰农药及动物用药品局(ACVM)与澳洲杀虫药及兽医药品局(APVMA) 之认证。

随着公司业务发展，于中山市火炬开发区设立我们第一家内地生物制剂车间，以配合业务开拓。中山新意康生物科技有限公司诚邀充满热诚、抱负的精英加盟我们的大家庭。

一.工作时间:周一到周五,五天八小时制;
二.休 假:周休二天,享有法定节假日,婚假,年休假,产假,产检假,工间休假,丧假,病假,医疗假等休假;
三.社 保:享受养老,工伤,失业,基本医疗,补充医疗,生育五险;
四.公 积 金:公司为员工购买住房公积金;
五.交通补助:公司提供交通补助,高至400元/月;
六.工 作 餐:公司提供免费的工作午餐;
七.文化活动:公司不定时举办员工活动,竭力于创造轻松融洽的工作环境;
八.培训发展:公司依员工发展及职位需求,提供培训机会等.