质量保证工程师
中山新意康生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-11-02
- 工作地点:中山
- 招聘人数:2
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:大专
- 语言要求:粤语良好
英语良好 - 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
验证:
1. 编制验证总计划。
2. 统筹验证工作和会议。
3. 参与制定设备验证、检验方法验证、工艺验证、清洁验证等方案。
4. 审核各类验证报告。
质量管理系统:
1. 质量管理文件的制订或审核。
2. 审核变更申请、处理偏差、预防及纠正措施。
3. 审核生产批记录和各类SOP。
4. 协助处理投诉、药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
5. 参与内部自检、外部质量审计。
任职资格:
1. 药学/相关专业大学毕业
2. 两年或以上的制药或相关行业质量管理经验
3. 具有组织、管理、培训能力
4. 熟练使用Microsoft Offices软件
5. 独立、充满热诚,有良好的沟通技巧及团队协助
6. 能书写及阅读英文及中文,能操英语、粤语及普通话
验证:
1. 编制验证总计划。
2. 统筹验证工作和会议。
3. 参与制定设备验证、检验方法验证、工艺验证、清洁验证等方案。
4. 审核各类验证报告。
质量管理系统:
1. 质量管理文件的制订或审核。
2. 审核变更申请、处理偏差、预防及纠正措施。
3. 审核生产批记录和各类SOP。
4. 协助处理投诉、药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
5. 参与内部自检、外部质量审计。
任职资格:
1. 药学/相关专业大学毕业
2. 两年或以上的制药或相关行业质量管理经验
3. 具有组织、管理、培训能力
4. 熟练使用Microsoft Offices软件
5. 独立、充满热诚,有良好的沟通技巧及团队协助
6. 能书写及阅读英文及中文,能操英语、粤语及普通话
公司介绍
新意康生物科技于2007年成立,以发展「创新科技、优质康疗」为己任,致力于全球生物科技市场开拓业务。
新意康生物科技致力研制及供应先进之载氧药物,以应欧洲、美国及亚太区市场长期供不应求之医疗需要。
新意康生物科技之总办事处设于香港;公司先后于香港及新西兰成功收购设备完善之生物制剂车间,而香港之生物制剂车间更具备药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)认证。
公司现正积极争取获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA) 、香港卫生处(HKDOH) 、欧洲药品局(EMEA) 、美国食品及药物管理局(US FDA),以及新西兰农药及动物用药品局(ACVM)与澳洲杀虫药及兽医药品局(APVMA) 之认证。
随着公司业务发展,于中山市火炬开发区设立我们第一家内地生物制剂车间,以配合业务开拓。中山新意康生物科技有限公司诚邀充满热诚、抱负的精英加盟我们的大家庭。
新意康生物科技致力研制及供应先进之载氧药物,以应欧洲、美国及亚太区市场长期供不应求之医疗需要。
新意康生物科技之总办事处设于香港;公司先后于香港及新西兰成功收购设备完善之生物制剂车间,而香港之生物制剂车间更具备药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)认证。
公司现正积极争取获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA) 、香港卫生处(HKDOH) 、欧洲药品局(EMEA) 、美国食品及药物管理局(US FDA),以及新西兰农药及动物用药品局(ACVM)与澳洲杀虫药及兽医药品局(APVMA) 之认证。
随着公司业务发展,于中山市火炬开发区设立我们第一家内地生物制剂车间,以配合业务开拓。中山新意康生物科技有限公司诚邀充满热诚、抱负的精英加盟我们的大家庭。