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质量控制 (QC) 主管

中山新意康生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-01-21
  • 工作地点:中山
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
    粤语良好
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1. 管理实验室及其设备的日常运作、维护、保养和校准。
2. 制订检验用设施、设备、仪器的使用及管理SOP和其他GMP文件。
3. 确保完成对物料、标签、中间产品和成品的取样、检验、留样,并出具检验报告。
4. 确保完成洁净室(区)环境卫生和工艺用水的质量监测。
5. 确保完成检验方法验证,常用检验仪器的确认。
6. 确保完成物料定期复检及成品的稳定性考察。
7. 组织质量控制人员的专业技术培训、考核及总结工作,并根据实际需要调整培训内容。
8. 批准并监督委托检验。
9. 完成企业其他任务。


任职资格:

1. 本科以上学历,分析化学、生物化学、生物科技、制药或相关专业毕业
2. 三年或以上制药或相关行业质量控制工作经验,任QC主管或以上职级一年或以上
3. 熟悉检验方法验证,常用检验仪器的操作和确认
4. 熟悉GMP厂房环境监控和药品基本检验工作;熟悉无菌产品者优先考虑
5. 持有"GMP质量检验员证"或"兽药质量检验工作人员资格证"者优先考虑
6. 具有组织、管理、培训能力
7. 熟练使用Microsoft Offices软件
8. 独立、充满热诚,有良好的沟通技巧及团队协助
9. 能书写及阅读英文及中文,能操英语、粤语及普通话

公司介绍

新意康生物科技于2007年成立,以发展「创新科技、优质康疗」为己任,致力于全球生物科技市场开拓业务。

新意康生物科技致力研制及供应先进之载氧药物,以应欧洲、美国及亚太区市场长期供不应求之医疗需要。

新意康生物科技之总办事处设于香港;公司先后于香港及新西兰成功收购设备完善之生物制剂车间,而香港之生物制剂车间更具备药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)认证。

公司现正积极争取获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA) 、香港卫生处(HKDOH) 、欧洲药品局(EMEA) 、美国食品及药物管理局(US FDA),以及新西兰农药及动物用药品局(ACVM)与澳洲杀虫药及兽医药品局(APVMA) 之认证。

随着公司业务发展,于中山市火炬开发区设立我们第一家内地生物制剂车间,以配合业务开拓。中山新意康生物科技有限公司诚邀充满热诚、抱负的精英加盟我们的大家庭。