质量控制 (QC) 主管
中山新意康生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-01-21
- 工作地点:中山
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语良好
粤语良好 - 职位类别:药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1. 管理实验室及其设备的日常运作、维护、保养和校准。
2. 制订检验用设施、设备、仪器的使用及管理SOP和其他GMP文件。
3. 确保完成对物料、标签、中间产品和成品的取样、检验、留样,并出具检验报告。
4. 确保完成洁净室(区)环境卫生和工艺用水的质量监测。
5. 确保完成检验方法验证,常用检验仪器的确认。
6. 确保完成物料定期复检及成品的稳定性考察。
7. 组织质量控制人员的专业技术培训、考核及总结工作,并根据实际需要调整培训内容。
8. 批准并监督委托检验。
9. 完成企业其他任务。
任职资格:
1. 本科以上学历,分析化学、生物化学、生物科技、制药或相关专业毕业
2. 三年或以上制药或相关行业质量控制工作经验,任QC主管或以上职级一年或以上
3. 熟悉检验方法验证,常用检验仪器的操作和确认
4. 熟悉GMP厂房环境监控和药品基本检验工作;熟悉无菌产品者优先考虑
5. 持有"GMP质量检验员证"或"兽药质量检验工作人员资格证"者优先考虑
6. 具有组织、管理、培训能力
7. 熟练使用Microsoft Offices软件
8. 独立、充满热诚,有良好的沟通技巧及团队协助
9. 能书写及阅读英文及中文,能操英语、粤语及普通话
1. 管理实验室及其设备的日常运作、维护、保养和校准。
2. 制订检验用设施、设备、仪器的使用及管理SOP和其他GMP文件。
3. 确保完成对物料、标签、中间产品和成品的取样、检验、留样,并出具检验报告。
4. 确保完成洁净室(区)环境卫生和工艺用水的质量监测。
5. 确保完成检验方法验证,常用检验仪器的确认。
6. 确保完成物料定期复检及成品的稳定性考察。
7. 组织质量控制人员的专业技术培训、考核及总结工作,并根据实际需要调整培训内容。
8. 批准并监督委托检验。
9. 完成企业其他任务。
任职资格:
1. 本科以上学历,分析化学、生物化学、生物科技、制药或相关专业毕业
2. 三年或以上制药或相关行业质量控制工作经验,任QC主管或以上职级一年或以上
3. 熟悉检验方法验证,常用检验仪器的操作和确认
4. 熟悉GMP厂房环境监控和药品基本检验工作;熟悉无菌产品者优先考虑
5. 持有"GMP质量检验员证"或"兽药质量检验工作人员资格证"者优先考虑
6. 具有组织、管理、培训能力
7. 熟练使用Microsoft Offices软件
8. 独立、充满热诚,有良好的沟通技巧及团队协助
9. 能书写及阅读英文及中文,能操英语、粤语及普通话
公司介绍
新意康生物科技于2007年成立,以发展「创新科技、优质康疗」为己任,致力于全球生物科技市场开拓业务。
新意康生物科技致力研制及供应先进之载氧药物,以应欧洲、美国及亚太区市场长期供不应求之医疗需要。
新意康生物科技之总办事处设于香港;公司先后于香港及新西兰成功收购设备完善之生物制剂车间,而香港之生物制剂车间更具备药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)认证。
公司现正积极争取获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA) 、香港卫生处(HKDOH) 、欧洲药品局(EMEA) 、美国食品及药物管理局(US FDA),以及新西兰农药及动物用药品局(ACVM)与澳洲杀虫药及兽医药品局(APVMA) 之认证。
随着公司业务发展,于中山市火炬开发区设立我们第一家内地生物制剂车间,以配合业务开拓。中山新意康生物科技有限公司诚邀充满热诚、抱负的精英加盟我们的大家庭。
新意康生物科技致力研制及供应先进之载氧药物,以应欧洲、美国及亚太区市场长期供不应求之医疗需要。
新意康生物科技之总办事处设于香港;公司先后于香港及新西兰成功收购设备完善之生物制剂车间,而香港之生物制剂车间更具备药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)认证。
公司现正积极争取获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA) 、香港卫生处(HKDOH) 、欧洲药品局(EMEA) 、美国食品及药物管理局(US FDA),以及新西兰农药及动物用药品局(ACVM)与澳洲杀虫药及兽医药品局(APVMA) 之认证。
随着公司业务发展,于中山市火炬开发区设立我们第一家内地生物制剂车间,以配合业务开拓。中山新意康生物科技有限公司诚邀充满热诚、抱负的精英加盟我们的大家庭。