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生产经理

中山新意康生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-11-16
  • 工作地点:中山
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
    粤语良好
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1. 管理生产人员及工艺。
2. 安排生产计划。
3. 解决生产中出现的技术问题。
4. 确保生产厂房、人员及文件皆符合GMP要求。
5. 确保批次生产记录和批次包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门。
6. 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等GMP文件。
7. 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量。
8. 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
9. 确保所有生产偏差都已呈报质量管理部门作评估,若有需要则进行调查及处理。
10. 确保厂房和设备均妥善维护、保养和校准。
11. 确保关键生产设备完成验证。
12. 确保生产工艺完成验证。
13. 监督厂区卫生状况。
14. 确保生产人员都已经过必要的培训,并根据实际需要调整培训内容。
15. 完成企业其他任务。


任职资格:

1. 具有生物科技、生物工程、制药、兽医或相关专业大学本科或以上学历。
2. 在生物制药或制药行业有5年或以上药品生产实践经验,任生產主管/經理或以上职级3年或以上。
3. 对无菌制剂和微生物有基本认识,有无菌制剂生产操作及管理的实践经验。
4. 有责任心、有能力对药品生产中的实际问题作出正确的判断和处理。
5. 具有组织、管理、培训能力。
6. 熟练使用Microsoft Offices软件。
7. 独立、充满热诚,有良好的沟通技巧及团队协助。
8. 能书写及阅读英文及中文,能操英语、粤语及普通话。

公司介绍

新意康生物科技于2007年成立,以发展「创新科技、优质康疗」为己任,致力于全球生物科技市场开拓业务。

新意康生物科技致力研制及供应先进之载氧药物,以应欧洲、美国及亚太区市场长期供不应求之医疗需要。

新意康生物科技之总办事处设于香港;公司先后于香港及新西兰成功收购设备完善之生物制剂车间,而香港之生物制剂车间更具备药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)认证。

公司现正积极争取获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA) 、香港卫生处(HKDOH) 、欧洲药品局(EMEA) 、美国食品及药物管理局(US FDA),以及新西兰农药及动物用药品局(ACVM)与澳洲杀虫药及兽医药品局(APVMA) 之认证。

随着公司业务发展,于中山市火炬开发区设立我们第一家内地生物制剂车间,以配合业务开拓。中山新意康生物科技有限公司诚邀充满热诚、抱负的精英加盟我们的大家庭。