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高级质量控制技术员(理化组长)

中山新意康生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-09-03
  • 工作地点:中山
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:粤语一般
    英语一般
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1. 在QC经理领导下, 安排人手并参与完成实验室及其设备的日常运作、维护、保养和校准。
2. 审核或编写检验用设施、设备、仪器的使用及管理SOP和其他GMP文件。
3. 监督并参与对物料、标签、中间产品和成品取样、理化检验、留样。
4. 监督并参与工艺用水的理化质量监测。
5. 参与检验方法验证,常用检验仪器的确认;审核或编写相关文件。
6. 制定物料定期复检及成品的稳定性考察的理化检验的编排、及参与相关工作。
7. 为质量控制人员提供企业内部的专业技术培训、考核及总结工作。
8. 复核并参与调查检验结果超标事宜。
9. 完成QC经理及企业所指派的其他任务。



任职资格:

1. 本科以上学历,分析化学、生物化学、生物科技、制药或相关专业毕业
2. 熟悉制药行业GMP,有2年或以上相关质量控制工作经验
3. 按企业安排在申请中国兽药GMP验收前考取"兽药质量检验工作人员资格证"
4. 熟悉常用检验仪器的操作
5. 熟悉药品基本检验工作
6. 熟练使用Microsoft Offices软件
7. 独立、充满热诚,有良好的沟通技巧及团队协助
8. 能书写及阅读英文及中文,能操英语、粤语及普通话

公司介绍

新意康生物科技于2007年成立,以发展「创新科技、优质康疗」为己任,致力于全球生物科技市场开拓业务。

新意康生物科技致力研制及供应先进之载氧药物,以应欧洲、美国及亚太区市场长期供不应求之医疗需要。

新意康生物科技之总办事处设于香港;公司先后于香港及新西兰成功收购设备完善之生物制剂车间,而香港之生物制剂车间更具备药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)认证。

公司现正积极争取获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA) 、香港卫生处(HKDOH) 、欧洲药品局(EMEA) 、美国食品及药物管理局(US FDA),以及新西兰农药及动物用药品局(ACVM)与澳洲杀虫药及兽医药品局(APVMA) 之认证。

随着公司业务发展,于中山市火炬开发区设立我们第一家内地生物制剂车间,以配合业务开拓。中山新意康生物科技有限公司诚邀充满热诚、抱负的精英加盟我们的大家庭。