质量保证经理
中山新意康生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-10-14
- 工作地点:中山
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:粤语良好
英语良好 - 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1. 参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
2. 承担产品放行的职责。
3. 监督GMP执行状况。
4. 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
5. 审核和批准所有与质量有关的变更。
6. 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
7. 负责质量风险管理,进行风险评估、制定纠正和预防措施。
8. 负责建立产品质量档案工作。
9. 负责GMP认证。
10. 完成企业其他任务。
任职资格:
1. 具有制药、兽医或相关专业大专以上学历,有执业药师资格者优先考虑。
2. 在制药行业3年或以上药品生产质量管理实践经验。
3. 对无菌制剂和微生物有基本认识,有无菌制剂质量管理及产品放行实践经验者优先考虑。
4. 有责任心、有能力对药品质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
1. 参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
2. 承担产品放行的职责。
3. 监督GMP执行状况。
4. 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
5. 审核和批准所有与质量有关的变更。
6. 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
7. 负责质量风险管理,进行风险评估、制定纠正和预防措施。
8. 负责建立产品质量档案工作。
9. 负责GMP认证。
10. 完成企业其他任务。
任职资格:
1. 具有制药、兽医或相关专业大专以上学历,有执业药师资格者优先考虑。
2. 在制药行业3年或以上药品生产质量管理实践经验。
3. 对无菌制剂和微生物有基本认识,有无菌制剂质量管理及产品放行实践经验者优先考虑。
4. 有责任心、有能力对药品质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
公司介绍
新意康生物科技于2007年成立,以发展「创新科技、优质康疗」为己任,致力于全球生物科技市场开拓业务。
新意康生物科技致力研制及供应先进之载氧药物,以应欧洲、美国及亚太区市场长期供不应求之医疗需要。
新意康生物科技之总办事处设于香港;公司先后于香港及新西兰成功收购设备完善之生物制剂车间,而香港之生物制剂车间更具备药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)认证。
公司现正积极争取获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA) 、香港卫生处(HKDOH) 、欧洲药品局(EMEA) 、美国食品及药物管理局(US FDA),以及新西兰农药及动物用药品局(ACVM)与澳洲杀虫药及兽医药品局(APVMA) 之认证。
随着公司业务发展,于中山市火炬开发区设立我们第一家内地生物制剂车间,以配合业务开拓。中山新意康生物科技有限公司诚邀充满热诚、抱负的精英加盟我们的大家庭。
新意康生物科技致力研制及供应先进之载氧药物,以应欧洲、美国及亚太区市场长期供不应求之医疗需要。
新意康生物科技之总办事处设于香港;公司先后于香港及新西兰成功收购设备完善之生物制剂车间,而香港之生物制剂车间更具备药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)认证。
公司现正积极争取获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA) 、香港卫生处(HKDOH) 、欧洲药品局(EMEA) 、美国食品及药物管理局(US FDA),以及新西兰农药及动物用药品局(ACVM)与澳洲杀虫药及兽医药品局(APVMA) 之认证。
随着公司业务发展,于中山市火炬开发区设立我们第一家内地生物制剂车间,以配合业务开拓。中山新意康生物科技有限公司诚邀充满热诚、抱负的精英加盟我们的大家庭。