助理质量控制经理
中山新意康生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-02-08
- 工作地点:中山
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
粤语良好 - 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理) 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
岗位职责:
1.协助管理QC部, 包括QC人员、实验室及其设备的日常运作、维护、保养和校准。
2.协助审核检验用设施、设备、仪器的使用及管理SOP和其他GMP文件。
3.监督完成对物料、标签、中间产品和成品的取样、检验、留样,并出具检验报告。
4.监督完成洁净室(区)环境卫生和工艺用水的质量监测。
5.协助完成检验方法验证,常用检验仪器的确认。
6.协助完成物料定期复检及成品的稳定性考察。
7.组织质量控制人员的专业技术培训、考核及总结工作,并根据实际需要调整培训内容。
8.监督委托检验。
9.完成企业其他任务。
任职资格:
1.本科以上学历,生物、生物化学、生物科技、制药、化学或相关专业毕业。
2.三年或以上制药或相关行业质量控制工作经验,任QC主管或以上职级一年或以上。
3.具管理GMP药厂微生物实验室者(包括GMP厂房环境监控、微生物限度检验、无菌检查、微生物风险分析、人员培训等)优先虑.
4.熟悉检验方法验证和常用检验仪器的操作和确认。
5.持有"GMP质量检验员证"或"兽药质量检验工作人员资格证"者优先考虑。
6.具有领导、组织、管理、培训能力和经验。
7.熟练使用Microsoft Office软件。
8.独立、充满热诚,有良好的沟通技巧及团队协助。
9.能书写及阅读英文及中文,能操英语、粤语及普通话。
公司介绍
新意康生物科技于2007年成立,以发展「创新科技、优质康疗」为己任,致力于全球生物科技市场开拓业务。
新意康生物科技致力研制及供应先进之载氧药物,以应欧洲、美国及亚太区市场长期供不应求之医疗需要。
新意康生物科技之总办事处设于香港;公司先后于香港及新西兰成功收购设备完善之生物制剂车间,而香港之生物制剂车间更具备药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)认证。
公司现正积极争取获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA) 、香港卫生处(HKDOH) 、欧洲药品局(EMEA) 、美国食品及药物管理局(US FDA),以及新西兰农药及动物用药品局(ACVM)与澳洲杀虫药及兽医药品局(APVMA) 之认证。
随着公司业务发展,于中山市火炬开发区设立我们第一家内地生物制剂车间,以配合业务开拓。中山新意康生物科技有限公司诚邀充满热诚、抱负的精英加盟我们的大家庭。
新意康生物科技致力研制及供应先进之载氧药物,以应欧洲、美国及亚太区市场长期供不应求之医疗需要。
新意康生物科技之总办事处设于香港;公司先后于香港及新西兰成功收购设备完善之生物制剂车间,而香港之生物制剂车间更具备药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)认证。
公司现正积极争取获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA) 、香港卫生处(HKDOH) 、欧洲药品局(EMEA) 、美国食品及药物管理局(US FDA),以及新西兰农药及动物用药品局(ACVM)与澳洲杀虫药及兽医药品局(APVMA) 之认证。
随着公司业务发展,于中山市火炬开发区设立我们第一家内地生物制剂车间,以配合业务开拓。中山新意康生物科技有限公司诚邀充满热诚、抱负的精英加盟我们的大家庭。