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质量保证专员

中山新意康生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-10-19
  • 工作地点:中山
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
    粤语良好
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

? 参与QA部GMP文件(SOP、质量标准等)的起草、审核、印制、修订。
? 执行变更控制SOP的程序。
? 参与偏差和检验结果超标的调查和处理。
? 按照验证总计划的规定,参与审核确认或认证方案和报告及其他确认或认证工作。
? GMP文件管理
? 参与内部自检和外部审计。
? 在QA经理领导下执行QA部负责工作。
? 完成企业其他任务

? 药学或相关专业大学毕业
? 一年以上制药或相关行业质量保证/管理工作经验
? 对GMP 及相关文件有基本认识
? 熟练使用Microsoft Offices软件
? 独立、充满热诚,有良好的沟通技巧及团队协助
? 能书写及阅读英文及中文,能操英语、粤语及普通话

公司介绍

新意康生物科技于2007年成立,以发展「创新科技、优质康疗」为己任,致力于全球生物科技市场开拓业务。

新意康生物科技致力研制及供应先进之载氧药物,以应欧洲、美国及亚太区市场长期供不应求之医疗需要。

新意康生物科技之总办事处设于香港;公司先后于香港及新西兰成功收购设备完善之生物制剂车间,而香港之生物制剂车间更具备药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)认证。

公司现正积极争取获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA) 、香港卫生处(HKDOH) 、欧洲药品局(EMEA) 、美国食品及药物管理局(US FDA),以及新西兰农药及动物用药品局(ACVM)与澳洲杀虫药及兽医药品局(APVMA) 之认证。

随着公司业务发展,于中山市火炬开发区设立我们第一家内地生物制剂车间,以配合业务开拓。中山新意康生物科技有限公司诚邀充满热诚、抱负的精英加盟我们的大家庭。