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工程及保养经理

中山新意康生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-11-16
  • 工作地点:中山
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
    粤语良好
  • 职位类别:维修经理/主管  工程/设备主管

职位描述

确保及切实执行公司制度,SOP及GMP法规。
制定工程内部工作,确保工作安排能符合GMP之要求。
协助编写,审批工程部之标准操作程序文件。
参与公司内GMP相关委员会工作,按工程部专业及负责范围,对相关个案提出意见,分析及技术指导。
监督及安排部门员工的工作。
针对部门员工定时提供培训及技术指导。
协助完成所有内部校准及验证工作。
审查部门内相关验证方案和报告。
确保厂内所有与生产相关设备均能符合GMP要求。
负责监督厂房及所属设施的维修保养,确保机械设备正常运行。
按时复查机械设备运作状况,保持设备稳定,有效及精准,并采取有效的措施避免事故发生。
响应GMP要求,定期复查,更新部门内标准操作程序文件。确保操作文件准确,合理及符合法规。
配合生产部工作安排,负责调配及制定合适时间表,确保部门内设施/相关公用设施等维修、保养及操作能妥善完成。
妥善管理所有文件及记录。
审核相关工程及设施的规则。

1.大专以上学历,工程类相关专业.
2.四年以上医药或生物工程工作经验,熟悉GMP知识。
3.具备厂房维修管理,机械及设备等操作及维修经验。

公司介绍

新意康生物科技于2007年成立,以发展「创新科技、优质康疗」为己任,致力于全球生物科技市场开拓业务。

新意康生物科技致力研制及供应先进之载氧药物,以应欧洲、美国及亚太区市场长期供不应求之医疗需要。

新意康生物科技之总办事处设于香港;公司先后于香港及新西兰成功收购设备完善之生物制剂车间,而香港之生物制剂车间更具备药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)认证。

公司现正积极争取获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA) 、香港卫生处(HKDOH) 、欧洲药品局(EMEA) 、美国食品及药物管理局(US FDA),以及新西兰农药及动物用药品局(ACVM)与澳洲杀虫药及兽医药品局(APVMA) 之认证。

随着公司业务发展,于中山市火炬开发区设立我们第一家内地生物制剂车间,以配合业务开拓。中山新意康生物科技有限公司诚邀充满热诚、抱负的精英加盟我们的大家庭。