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外事专员(External Affairs Officer)

中山新意康生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-11-26
  • 工作地点:中山
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
    粤语良好
  • 职位类别:药品注册  其他

职位描述

职位要求:

1. 本科学历,生物学、医学、药学、兽药等相关专业背景为佳。
2. 英语四级,能够熟练运用英语与国外进行书面和口语交流。
3. 有极强的组织能力,沟通能力,文字撰写能力,工作责任心强,积极主动,有良好的学习能力。
4. 了解国家药品(人药或兽药)的管理法规、注册法规等法规性文件及药品申报(人药或兽药)的基本流程;
5. 了解海关、商检等机构有关药品进出口的政策法规及办事程序;
6. 良好的计算机操作能力,能讲流利粤语或普通话。
7. 有报关证、或报检证为佳。

工作职责:

1. 根据公司需要,积极与国家/省/市地区与药品注册(人用药及兽用药)、药品生产、以及进出口业务等相关的机构(食品药品监督管理机构/农业厅/兽医局/兽药监察所/外经贸局/工商局/商检/海关等)建立业务沟通,协调工作进展并保持良好的工作关系。
2. 根据各级机构的要求整理、撰写药物(人药或兽药)申报注册资料,负责递交资料、跟踪注册进度。
3. 协助公司其他部门进行药物医学信息及市场调研的工作。
4. 根据公司进出口业务需要,负责与相关报关报检公司、物流公司建立业务关系,及时跟进协调业务进展。
5. 负责进出口药品的单证制备、内部审批、货物跟踪、归档。
6. 妥善处理进出口货物清关过程中出现的业务问题。
7. 协调公司内外部工作,协调公司资源及善用行业社会资源。
8. 协助处理公司安排的其他任务。

公司介绍

新意康生物科技于2007年成立,以发展「创新科技、优质康疗」为己任,致力于全球生物科技市场开拓业务。

新意康生物科技致力研制及供应先进之载氧药物,以应欧洲、美国及亚太区市场长期供不应求之医疗需要。

新意康生物科技之总办事处设于香港;公司先后于香港及新西兰成功收购设备完善之生物制剂车间,而香港之生物制剂车间更具备药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)认证。

公司现正积极争取获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA) 、香港卫生处(HKDOH) 、欧洲药品局(EMEA) 、美国食品及药物管理局(US FDA),以及新西兰农药及动物用药品局(ACVM)与澳洲杀虫药及兽医药品局(APVMA) 之认证。

随着公司业务发展,于中山市火炬开发区设立我们第一家内地生物制剂车间,以配合业务开拓。中山新意康生物科技有限公司诚邀充满热诚、抱负的精英加盟我们的大家庭。