中山招聘

职位描述：

1、负责识别、收集国内外与产品认证注册、市场准入、生产、销售有关的法律法规（如CFDA、CE、FDA，以及其他国别要求的认证等）要求，并在公司内部进行宣贯；

2、负责公司产品国内注册认证全过程，包括：制定注册计划、安排第三方检测、协助产品临床工作、安排及准备注册资料、注册报审和进度跟踪；

3、负责公司产品和体系的国际认证；

4、负责为R&D项目提供标准和法规支持，并协助R&D部门进行产品安全性能评估验证和确认；

5、参与产品风险分析全过程；

6、协助处理产品飞行检查、体系考核现场检查等相关筹备工作。

岗位要求：

1、本科及以上学历，电子、电气、医疗器械等相关专业；

2、三年以上技术、质量或法规注册工作经验，有医疗器械行业工作经验优先；

3、熟悉医疗机械注册相关政策、法规与标准者（IEC、ISO）优先；

4、有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力，诚信、敬业及良好的团队合作精神；

5、英文四级以上，读写熟练。

举报 分享

明峰医疗成立于2011年，由明峰集团、中国先进制造业投资基金、浙江省人才基金等投资运营管理，汇聚了业界数十位全球权威科学家，研发高学历人才占研发队伍80%以上，其中包括博士30余人。团队专注于尖端全影像链设备CT、PET/CT、PET/MRI、MRI、DR、US等产品的研发、生产、销售和服务。

公司总部位于浙江绍兴，在上海、成都、大连、郑州，中山等地设有研发、生产、服务中心，美国分公司总部位于俄亥俄州Solon，在Dayton，NewYork及Albany等地设有分中心，提供核心技术研究与支持，以及在南美、北美等地设立生产、销售、服务中心。公司拥有数百项世界领先的专利技术，被评为“浙江省引进培育领军型创新创业团队”，省级重点企业研究院-浙江省明峰核医学影像系统研究院，浙江省博士后工作站。先后承担科技部多个“十二五”国家支撑项目和“十三五”国家重点研发项目。

中山市明峰医疗器械有限公司是明峰医疗系统股份有限公司投资设立的高新技术医疗设备公司，于2016年8月24日注册成立，位于中山市火炬开发区神农路6号。目前广东中山分公司正处于飞速发展的阶段，本公司具有完备的培训机制，人性化管理制度，热忱欢迎优秀的人才加入我们的行列。