中山招聘

职位描述：
1.负责工厂全部药品注册工作，跟进进度并向上司报告；
Be responsible for all drug registration affairs of Ferring China, follow registration status and report to the direct supervisor;
2.协助医学部完成新药的临床试验，审核临床试验总结报告；
Cooperate with Beijing office to complete the clinical trials and review the clinical report ;
3.负责安排动物安全性试验，审核试验报告；
Be responsible for local animal safety test and review the report ;
4.负责原料药一次性进口批文的申请Be responsible for API OTIP application;
5.协助北京办事处原料和制剂的进口注册事务；
Provide assistance to Beijing office for drug and API import registration affairs;
6.对变更申请进行评估并识别此变更需要哪些注册行为，把与注册有关的变更信息上交到官方注册部门；
Evaluate the change controls and judge if it is need to be approved by drug authorities; Submit the required documents to drug authorities;
7.将符合法规要求的印刷包装材料递交药监局备案；
Submit the artwork of package materials to drug authorities for records;
8.负责药品不良反应的报告工作；
Be responsible for the report of Adverse Drug Reactions of Ferring China;
9.必要时，对原辅料供应商的产品注册提供协助。
Provide assistance to the registration of API or excipients for the suppliers, when necessary.

任职要求：
1.本科或以上学历，主修医学、药学或其他相关专业；
Bachelor or above degree in Medicine, Pharmacy or related majors;
2.2-3年以上药品注册、临床研究相关经验；
At least 2 or 3 years in drug registration or clinical trials;
3.熟悉国家药品注册及相关的法律法规；
Knowledge of drug registration regulations and related;
4.良好的英语听、读、写、说能力；
Excellent English skills in listening, speaking, reading and writing;
5.良好的文字组织能力；
Excellent writing ability;
6.优秀的人际沟通能力，善于与相关机关打交道；
Strong communication skills with other people and drug authorities;
7.身体健康，能承受工作压力，自律、诚实、主动积极及有强烈的团队意识。
Healthy, able to work under pressure, discipline, honesty, active and having strong team work spirit 举报 分享

全球肽类药物先驱，以科学造福人类

辉凌集团 (FERRING) 于1950年由Frederik Paulsen博士创办，是世界上首家生产人工合成肽的公司之一, 并在不同的治疗领域上，包括泌尿科、生殖医学、妇产科、胃肠道疾病和内分泌系统疾病等，开发各类创新药品。

FERRING的总部设于瑞士，在瑞士、丹麦、德国和捷克共和国均设有生产厂房，研发中心则在丹麦和美国，分支机构遍布世界40多个国家。过去的20年间，FERRING保持每年约20%的增长。
 
于九十年代初，FERRING在香港成立辉凌制药有限公司，作为亚太区总部。在这十数年，成功将产品引进亚洲区内多主要市场，令更多的病人获得最新及最适当的药物治疗。

一直以来，FERRING与很多大学、医疗机构和其他研究所都有着紧密联系，共同进行研究工作。我们深信，以我们日渐扩展的网络，FERRING的产品将令更多病人受惠，从而实现我们的承诺：辉凌制药 — 以科学造福人类。

为配合FERRING的发展计划，辉凌中国于1996年成立， 令FERRING成为其中一家最早获准在国内设立全资拥有企业的外国公司，并于2003年在广东省中山市国家健康基地投资1850万美元建立一所占地20,000平方米的高科技生产厂房，厂房于2005年3月落成，成为FERRING在亚太区第一家生产厂房。欢迎有志及有才干人士加盟，共创大业。

总公司网站：http://www.ferring.com

我们提供全面的福利：
* 上下班班车接送 + 工作午餐
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