镇江 [切换城市] 镇江招聘镇江生物/制药/医疗器械招聘镇江医疗器械注册招聘

注册专员

江苏奥迪康医学科技股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-04-19
  • 工作地点:镇江
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:知识产权/专利/商标  医疗器械注册

职位描述

职位描述:
任职要求:
1、25-35岁,本科及以上学历,医疗器械、化学、机械、临床医学相关专业;
2、1年以上医疗器械产品注册工作经验,熟悉医疗器械相关法规和注册流程;
3、熟练使用OFFICE系列的办公软件及数据统计软件;
4、善于沟通,工作态度认真、严谨、具有较强的责任感;
5、具有医疗器械生产、质量管理及产品研发经验者优先。
岗位职责:
1、熟悉医疗器械法规、行业标准,跟踪法规、标准的颁布和更新,为公司的研发、注册和生产提供及时有效的信息支持;
2、编制医疗器械产品技术要求,编制产品注册检验及产品注册申报资料;
3、跟进、办理产品注册检验及注册中各项工作;
4、与相关管理机构进行日常沟通及工作协调;
5、协助制订质量计划;审核相关文档,确保符合质量管理的要求;
6、参与公司质量体系的维护,确保符合医疗器械法律、法规的监管要求;
7、参与与质量管理相关的培训工作;
薪资及福利待遇:
1、薪资待遇:根据工作经验及能力,待遇面议。
2、工作时间:每周五天工作制,双休;每天8小时。
3、社会保障:从入职之日起缴纳五险、公积金。
4、休假时间:享受国家所有法定节假日、年休假等。
5、其他福利:全勤奖、餐补、交通补贴、员工体检、员工生日、3.8妇女节、端午节、中秋节、春节等全方位福利。
6、年终奖:根据全年工作表现,发放年终奖。

职能类别: 知识产权/专利/商标 医疗器械注册

举报 分享

公司介绍

江苏奥迪康医学科技股份有限公司是经江苏省食品药品监督管理局批准,在镇江工商行政管理局注册的医学临床分析仪器制造企业,座落于江苏省镇江市***丁卯科技新城高新技术产业园内,注册资金1120万元,厂房 3000平方米。公司专业从事医学临床糖化血红蛋白分析仪、电解质分析仪及配套诊断试剂的研发、生产、销售和服务。其主导产品为AC6000 系列糖化血红蛋白分析仪、AC9000系列电解质分析仪、AC6000系列糖化分析仪专用试剂及AC9000系列电解质专用试剂,仪器年产量2000台,配套试剂年产量20万瓶,年销售额4000万元。
  
公司从1996年创建以来,经过近20年的发展已具有雄厚的研发力量、先进的生产设备和完善的营销服务体系。公司实行董事会领导下的总经理负责制,设有22个部门,拥有员工110人,其中大专以上学历员工占到70%以上,本科及硕士学历20%以上。公司于2004年10月通过中国医疗器械质量认证中心(北京国医械华光认证有限 公司)ISO9001:2000/ISO13485:2003质量体系认证,具备了完善的产品设计、制造、销售和服务系统。目前已有数千家用户遍布全国三十二省市自治区(港澳台除外),并于2005年10月获得中央财政四川省卫生厅电解质分析仪招标935台金额壹仟万元的订单,这是建国以来首次大规模电解 质采购订单,同时也是迄今为止最大的电解质订单,公司全体员工奋战三个月在合同规定的时间内全部交付完毕,百分之百合格,无一退货。

我公司2009年8月通过德国TUV欧盟CE质量体系认证,全线产品开始走向国际市场,自2010年起每年参加阿拉伯(迪拜)、印度、巴西、德国杜 塞尔多夫等国际医疗器械展览会,其良好的产品质量和较高的性价比得到了众多客商的认可,已建立起初具规模的外销网络,销售额快速上升,产品已成功进入50多个国家和地区。

我公司于2007年12月正式迁入高新技术产业园,整个企业的工作环境大幅提升,公司重点投资建设的500平方研发中心同时投入使用,研发条件及研发力度大为增强,2011年3月,我公司经两年研发的重点产品 “AC6000系列全自动糖化血红蛋白分析仪——AC6600”正式上市,为我公司的发展增添了强劲的动力。2013年11月,AC6000系列全自动糖化血红蛋白分析仪的第二款产品——AC6601正式投放市场,标志着公司AC6000系列糖化血红蛋白分析仪产品更加成熟完善。2013年底,公司开始启动AC8800全自动急诊生化分析仪的研发工作,目前研发工作进展顺利,预计2016年正式投放市场。

    公司发展前景良好,已与2016年1月新三板上市。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼