张家港招聘

职位描述：
工作职责：
根据公司研发需求进行有效沟通，提供专业的法规支持和注册指导，并提出合理的建议；
按照项目开发计划实施注册活动，负责注册检测，注册技术文件的编撰，直至注册成功；
熟悉医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其它相关标准；
熟悉医疗器械生产，按照程序及时申报医疗器械注册资料，并配合监管部门办理相关手续；
承担医疗器械监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供医疗器械监管的政策法规信息；
确保与公司内各部门的有效沟通，确保项目的顺利进行。

任职资格：
本科及以上学历，理工类、机电、药学等专业背景；
注册法规、质量等相关工作经验3年以上；
海外学习或海外工作经验者优先考虑。 举报 分享

上海微创骨科医疗科技有限公司（Shanghai MicroPort Orthopedics Co., Ltd.） （以下简称“微创骨科”）是上海微创医疗器械（集团）有限公司在多元化发展战略下，于2009年5月18日在上海国际医学园区医谷园创建的全资子公司。微创骨科的主营业务为开发、生产并销售用于人体脊柱的内植入产品、器械和生物材料及新型创伤产品。公司拥有专业化的研发团队，配备了精密、自动化程度高的加工设备及检测设备，并设有无损检测实验室、物理实验室、化学分析实验室等，且拥有符合国家生产三类植入产品标准的净化车间。