珠海招聘

职位描述：
Major Responsibilities主要岗位职责:
1. Establish and optimize the quality control documents for finished goods and assembly process including the quality control plan, inspection instructions, etc.
制定和完善组装过程和成品的质量控制计划、标准、检验指导书文件
2. Analyze and deal with the quality problems in production timely, lead the disposition for the nonconforming products from NCR, coordinate with related responsible department for the NCR’s root cause analysis and corrective actions, track and verify the NCR and CAPA’s corrective &preventive actions implementation and effectiveness.
3. Lead the root cause investigation of customer complaints with corrective actions , reply and manage customer complaints
主导调查客户投诉的原因，制定有效的纠正预防措施并回复和管理客户抱怨。
及时分析、处理生产线反馈的品质异常，主导NCR不合格品的处置措施，协调相关责任部门进行NCR的调查及采取纠正措施，跟踪NCR和CAPA的实施情况及有效性。
4. Collect the process data, lead or participate relevant quality improvement projects, continue to improve quality control for all projects and increase the customer satisfaction.
收集制程质量数据，主导或参与相关质量改进项目，持续提高产品质量合格率，不断改进和完善已量产品的质量控制方法和质量标准，预防和减少客户投诉。
5. Train quality inspections and production operators about product quality standard or other related knowledge /skills
对检验人员和生产相关人员进行产品质量标准、检验方法等相关的培训
6. Participate in the process validation and re-validation, follow up the process, review the process validation protocol and report.
参与过程确认和再确认，跟踪过程确认的过程，审核过程确认方案和报告。
7. Participate in the internal audit and assist to improve the process and quality system.
参与内审，协助对质量体系和相关的流程进行持续改进
8. Other duties assigned by quality manager
上级安排的其他任务
Requirements &Qualification任职资格和要求
1. University degree above, major in mechanical or equivalent.
大专以上学历，机械或相关专业。
2. At least 3 years quality engineer experience, must be familiar with assembly process quality control, experience in medical device industry is preferred.
3. 至少三年以上质量工程师经验，有塑胶产品组装的过程控制经验，有医疗器械行业的经验优先。
4. Familiar with various measure tools and instruments, such as calipers, micrometer, profile projector, optical video measurement equipment and GD&T.
了解各类检验测试仪器，如卡尺、千分尺、投影仪、光学影像测量仪等测量仪器及公差和配合。
5. Familiar with quality tools, such as QC 7 tools, six sigma, DOE, SPC, MSA, PPAP, APQP and GB2828, etc.
了解各类质量工具，如QC新、旧七大手法、六西格玛、实验设计，5大手册等工具及GB2828抽样标准等国家标准。
6. Excellent problem analysis and solving skills
优秀的问题分析和解决技能。
7. Familiar with ISO9001, ISO13485 internal auditor certification and FDA 21CFR 820QSR training record is preferred.
熟悉ISO9001, 有ISO13485质量体系内审员证书和FDA 21CFR 820QSR培训经历的优先。
8. Good communication, team work and problem solving skills, proactive
良好的沟通、团队合作精神和问题分析解决能力，工作积极主动。
9. Good command at reading and written English, must be able to interpret the English drawings and E-mail response by English.
英语读写能力良好，必须能够阅读英文图纸、邮件及回复。 举报 分享

珠海顺美医疗器械有限公司（SunMed AP,Ltd）是美国顺美医疗集团（***************）在亚太地区的核心工厂和运营中心。美国顺美医疗集团总部设在密西根州大溪城，旗下有多家知名医疗器械企业如Ventlab、Ethox、Bay Medical等等。

珠海顺美医疗器械有限公司位于珠海市斗门区，生产面积近两万平米，拥有员工约550人。生产的品牌包括Ventlab、BreathTech、BreathRite及Stat-Check等。产品在世界呼吸、麻醉和急救领域享有广泛的知名度。其婴儿急救产品在美国儿科和心脏学会出版的《新生儿复苏教程》（Neonatal Resuscitation)作为代表医疗器械使用。

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三、联系方式：
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联系人：赵小姐
应聘邮箱：sally@sun-medap.com
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