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风险管理工程师

长园新能源材料研究院(广东)有限公司

  • 公司性质:民营
  • 公司行业:多元化业务集团公司

职位信息

  • 发布日期:2024-06-19
  • 工作地点:珠海·珠海高新区
  • 工作经验:5年及以上
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:8千-1.5万·13薪
  • 职位类别:风险管理工程师

职位描述

工作职责:
1.负责二类或三类医疗器械产品全生命周期的质量控制和质量保证工作;
2.确定产品质量策划并按计划实施和完成项目产品质量评价,确保产品评价有效;
3.通过文献调研或模拟产品实际使用建立全新测试方法并验证有效性,及测试方法维护;
4.建立新产品质量监控点,并不断寻求优化产品质量监控的改善方法,提升质量控制效率;
5.参与图纸评审,PRS资料,D-FMEA,PPAP,IQOQPQ 等资料审核工作
6.负责处理客诉,主导品质会议检讨,8D改善报告回复客户。
任职资格:
1.大专以上学历,机械、材料、药学、生物医学、金属等理工科专业 (医疗行业***);
2.2年以上医疗器械行业(必需条件)熟悉ISO 13485、GMP等相关法规者优先;有ISO13485或GMP内审员证优先;
3、有良好沟通协作和解决问题能力;学习能力强,逻辑缜密,工作积极主动,具有较强的上进心和责任心,具备清晰的书面和口头表达能力;
4、具有良好的沟通能力、学习能力和团队意识;
5、有 FMEA,MSA,CPK,GR&R 等工作背景优先;
6.具备良好的职业道德、工作责任心,有较强的抗压能力安规、体系等方面培训。
此岗位为长园集团下属子公司长园医疗精密招聘岗位。

公司介绍

长园新能源材料研究院(广东)有限公司诚聘

联系方式

  • 联系人:王小姐