珠海招聘

任职要求：
1、医药类相关专业专科以上学历；
2、二年以上医疗器械、医药产品的注册工作经验；
3、熟悉医疗器械法律法规和体系要求；
4、熟悉医疗器械设计开发流程要求；
5、有较强的工作责任感，有良好的沟通能力和团队协作能力。
岗位职责：
1、负责开展医疗器械产品在国内/国外的注册工作，统筹协调注册项目；
2、协助研发部开展产品研发过程的相关调研；按照相关法律法规及标准的要求，协助起草产品标准，协助编写、管理医疗器械产品的技术文档，协助制定临床研究方案，跟进产品检测、注册检验、临床试验等；
3、负责有源/无菌类医疗器械产品注册的相关材料的编写、提交；
4、负责与国家药监局等部门联系沟通，跟踪注册进度；
5、掌握并收集解读医疗器械产品相关政策和有关国家行业标准的最新动态；
6、协助各部门按ISO13485体系运作，在法规方面提供技术支持；
7、负责医疗器械产品注册的相关培训。
年龄要求：
25-40岁
职能类别：
医疗器械注册
关键字：
器械医疗

   广东富江医学科技有限公司（原珠海成富医疗器材有限公司）创建于2001年1月，是一家集科研、生产、销售于一体的综合性外商独资企业。公司位于广东省珠海市国家高新区琴石工业区，拥有三万余平方米的花园式厂区，拥有符合国际标准ISO 13485医疗器械质量管理体系认证、ISO 9001质量管理体系认证、CE认证、环氧乙烷灭菌认证等规范的高科技现代化厂房，多个10万级净化车间、万级检验室、百级工作台，多项自主创新专利技术。依托于原妙集团公司先进的管理经验，公司自成立以来，始终以促进中国医疗事业的发展为已任，致力于最新健康医疗及环保技术的传播与推广，十几年来公司不断加大科研投入，引进国内外领先的技术设备，与多家专业科研机构建立了长期的战略合作关系，产品覆盖医疗器材设备、美容护肤产品、保健环保产品、新概念生活品等多个领域，创造出一次性使用喉镜片、电子视频喉镜、(多格采样盒)、活检针、护肤品、硅胶奶瓶、功能护理喷雾等一系列高新技术精品，产品远销欧盟、韩国、俄罗斯等诸多国家地区。