珠海招聘

岗位职责：
1. 负责医疗器械产品的CE认证、FDA认证配合其他国家注册等相关工作；
2.按法规或标准要求，协助医疗器械质量管理体系的完善；
3.关注医疗器械行业动态，收集相关信息，及时更新产品所需满足的法律法规，保证产品的合规性；
任职要求：
1. 生物医学工程、医药学或其他相关专业大专或以上学历；
2.熟悉CE认证流程；熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策；
3.熟悉ISO13485或GMP体系要求;
4.有一定的英文基础，可以进行英文邮件沟通；
5.有FDA、CE医疗产品注册经验或医疗器械咨询机构工作经验者优先考虑。
职能类别：
医疗器械注册
关键字：
医疗器械注册FDACEISO13485

    中山市微视医用科技有限公司,是一家专门从事医用内窥镜研发、生产和销售的创新型高科技医疗企业。公司位于珠三角核心地带的广东省中山市省重点工程“华南现代中医药城”内，生产占地面积超过1500平米，中山，深圳均设有办公室。主营产品为II,III类有源，重复以及无菌产品。覆盖科室包括：麻醉、气道、泌尿、消化等领域。产品远销欧美，覆盖全球超过40多个国家。
    公司拥有一支高学历、高素质的经营管理和创新研发团队，致力于在微型化，可视化方向发展，一贯秉持发展自主核心技术，重视研发创新、务实进取。努力成为一家高效、专业、领先的医疗器械行业的领军企业，为21世纪医疗健康事业贡献一份力量。