珠海招聘

作为申办方根据国家GCP和国内外法规和指导原则要求，对所负责的临床研究项目进行全面的管理，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查，督导按时完成临床试验在国内外的全面启动、执行及结束工作，并及时与相关人员进行沟通和协调，主要包括以下内容：

1、负责研究项目临床试验相关文献的调研与整理，形成调研报告；

2、复责制定临床项目管理计划，起草临床试验研究方案；

3、参与制订临床试验计划，包括时间表和预算，项目整体规划。

4、跟踪、检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，及时发现并解决问题，确保试验质量；

5、准备临床试验各相关文件，包括新药报批临床相关资料的准备；

6、根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持；

7、配合团队完成内部其他相关工作及上级安排的其他工作。

任职要求：

1、医学或药学相关专业，本科或硕士学历； 

2、具有在制药企业或CRO至少五年以上临床研究工作经验，其中两年以上项目管理的工作经验； 

3、全面掌握临床试验管理规范的知识，有肿瘤新药项目经验者优先；

4、熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解，熟悉新药申报的要求。

5、高度的责任心及进取精神，较强的工作能力、分析解决问题能力和团队合作精神。

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