珠海招聘

一、任职资格：

本科或以上学历，生物、医药等相关专业，熟悉国内外医疗器械注册的相关法律、法规；熟悉申报的产品、执行标准、医疗器械说明书、标签及包装标识等相关信息；5年以上注册法规临床相关工作经验（经理则是8年以上）；个人综合能力和素质突出，或在工作中业绩突出者，按照有关规定，或经领导审批同意，可以适当放宽任职条件。

二、岗位职责：

负责公司产品的国内外注册工作；

根据项目需要，建立与维护药监系统审评审批及核查机构、工作关系、技术专家网络；

负责根据公司制定的项目研发计划，根据注册的技术要求，对内保持与研发部门及其他相关部门的沟通与协调，组织、准备相应的注册资料，提交注册申请；跟踪注册进度，掌握注册的最新信息，及时解决注册过程中出现的问题，确保注册的有序有效完成；

负责组织收集、分类管理政府部门出台的医疗器械相关法规、文件、指南，为公司决策提供建议，关注行业动态；

负责组织与产品有关的法规要求及相关标准的识别/更新/评估/内部宣导及推动落实；

负责组织公司产品有关的合规性检查；

负责公司内部对于相关法规的咨询与支持；

负责注册检验、临床试验等产品注册及产品认证过程中所有相关的工作；

领导交办的其他工作。

三、福利代遇：

1、标准工时制；2、超出时间按加班计算，周一至周五1.5倍，周六日按2倍；3、免费工作餐；4、免费员工宿舍（空调、热水、网络）；5、每月全勤奖；6、满一年享受5天带薪年假；7、生日、节日问候金；8、年度秋季旅行；9、不定期文体活动；10、免费年度体检。11、有班车接送（坦洲）；12、年底看表现及公司业绩发放年终奖；13、公司荣获“金湾区产业发展重点企业名录”等，可为符合条件的员工申请各项人才补贴。

一、公司简介
        珠海市丽拓生物科技有限公司是一家集临床诊断试剂与医疗仪器研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。公司部分产品已获得国家专利称号，公司产品广泛应用于医疗卫生、服务等行业。公司产品包括LTS-V400阴道炎检测系统， LTS-3000全自动制片染片系统，LT-YJ2000自动液基薄层细胞制片机， LTS-V400阴道炎检测系统(单联)，BV检测试剂盒，支原体分离、鉴定、药敏检测板，HP幽门螺杆菌检测卡，细菌性阴道病检测试剂盒等，运营系统采用先进的ERP管理系统，通过了ISO13485：2003 医疗器械管理体系认证，生产车间全部为恒温恒湿无尘车间。
        到目前为止公司已建立珠海市丽拓生物科技有限公司及湖南省丽拓生物科技有限公司，已建成多个无尘生产车间和仪器组装生产线，公司目前处于迅速发展时期，正急需大批有志于从事临床诊断试剂与医疗仪器的优秀人才加入，公司热忱欢迎你们的加盟。
        公司一直视人才为企业发展的源动力，不断开拓新的业务领域，为员工提供可持续发展的机会和空间，并以完善的员工培训体系、灵活的用人机制、清晰的职业生涯发展体系及与市场接轨的薪酬体系，为员工搭建公平竞争的成长平台。每一位员工的成功都是公司的财富，愿您与公司共同成长，共谱辉煌！
二、薪资福利
    1、优于同行业的薪资待遇，5天8小时工作制（特殊岗位除外）；
    2、给员工入职买社保一金；
    3、免费提供工作餐；
    4、免费提供住宿（有空调、热水、网络，水电费自付）；
    5、有班车接送（坦洲方向）；
    6、年底依个人表现及公司业绩发放年终奖；
    7、各项法定带薪假期及带薪年假；
    8、有工龄工资、生日及节日问候金；
    9、年度秋季旅行；
    10、不定期文体活动；
    11、免费年度体检；
    12、公司具有完善的岗位技能培训体系、良好的人才培养晋升及绩效考评机制，鼓励员工成长发展；
    13、公司荣获“金湾区产业发展重点企业名录”等，可为符合条件的员工申请各项人才补贴。
 三、公司地址
    珠海市金湾区红旗镇联港工业区永安三路35号
    联系电话：0756-8581833、8639200转810、800、802