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临床CRA

中山莱博瑞辰生物医药有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:中山-火炬开发区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

1、负责协助公司新药的临床研究管理。

(1)参与CRO公司对研究中心的筛选;

(2)审核CRO公司提供的各个临床文件;

(3)与CRO公司密切合作, 组织与临床研究相关的各个会议;

(4)负责与临床研究者, CRO, SMO等合作方进行沟通和协调,推进临床项目的进度;

(5)监控临床试验过程,确保符合GCP的要求。

2、参与临床试验资料的递交和新药注册;

3、完成领导安排的其他任务。

任职要求:

1、临床医学大专,药学/生物或相关专业本科以上学历;

2、一年以上临床实验项目管理或临床项目实施经验(CRA一年以上经验),优秀毕业生可以接受;

3、掌握临床试验管理规范的知识,熟悉新药临床研发的过程;

4、熟悉新药的临床研发, 申报和注册的流程;

5、具有良好的组织, 沟通和协调能力;

6、英文读写熟练,有良好的口语沟通能力;

7、具有团队合作精神,有学习或工作的强烈动力和激情。

公司介绍

中山莱博瑞辰生物医药有限公司 坐落于广东省中山市健康基地,是一家致力于骨关节创新药自主研发及产业化的生物医药公司。公司拥有由美国医学院院士带队的美国加州大学戴维斯分校(UC Davis)骨和关节再生医学研发团队,该团队在骨和关节新药研发领域有超过20年的经验,核心成员均有在国内外名校、著名研究机构的受训经历和数年工作经历,也有在国内外知名药企如默沙东、拜尔、药明康德等丰富的工作经验。

莱博瑞辰以中国及全球未满足的临床用药需求为导向,设计、研发具有“First-in-Class”或“Best-in-Class”潜力的原创新药,布局小分子多肽偶联药物(PDC)以及小分子药物的开发,为广大骨与关节患者提供创新治疗方案。

目前莱博瑞辰已与美国骨和关节再生医学公司(Regenerative Arthritis & Bone Medicine, Inc.)达成合作协议,获得一系列创新药(RABs)的开发及商业化的权利。其中RAB-001为全球首个针对非创伤性骨坏死的小分子多肽偶联双重靶向创新药,对间充质干细胞(MSCs)具有归巢、迁移及成骨分化的能力,在国际上首次克服了MSCs归巢和成骨的挑战,现已在美国完成I期临床阶段。公司拟在中国区域内进行临床开发、申请上市及商业化,实现中外新药同步上市,使广大患者***时间用上“新药、好药”。

莱博瑞辰生物医药有限公司正处于高速发展时期,有亲和力的管理团队、有努力的岗位前途、人性化管理,注重人才培养,能为你提供更大的发挥平台,发展空间,期待优秀、有远大理想抱负的你加入我们!

联系方式

  • 公司地址:地址:span会展东路1号德仲广场1座705