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非临床研究项目经理

普米斯生物技术(珠海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:珠海-珠海高新区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-3万/月
  • 职位类别:其他

职位描述


工作职责:

  1. 负责创新药项目临床前药效、药代、安全性评价、转化科学等相关研究的内外部协调及实施;
  2. 负责对CRO进行评估筛选、合同谈判、试验方案制定、方案及报告审核;
  3. 负责创新药项目临床前研究的质量管理及进度把控,解决研究中遇到的科学问题;
  4. 负责申报资料中非临床部分的撰写,配合注册团队完成新药申报工作;
  5. 进行非临床研究相关新技术的调研。

                        

    

任职条件:

  1. 掌握非临床研究相关专业知识(药理/毒理/药学/医学),熟悉新药开发模式、新药开发的技术要求,能灵活运用非临床研究相关指导原则,独立组织和协调非临床相关研究工作的开展;
  2. 具有3年及以上生物制品临床前药理毒理研究工作经验及项目管理经验者优先;
  3. 有扎实的英文基础,能熟练进行产品调研,准确进行专业文献的翻译和综述;
  4. 具有较强的文字功底和概括能力,撰写高质量申报资料。



职能类别:其他

公司介绍

普米斯生物技术(珠海)有限公司(简称“普米斯”)于2018年7月注册成立。普米斯设有专门的研发机构,主要从事国家一类创新生物药,重点是抗体新药的研发工作,现已通过珠海市和广东省新型研发机构资质认定。普米斯正在推进14个国家一类生物新药项目,现有8个新药项目(双抗/三抗/溶瘤病毒)进入临床研究阶段。此外普米斯在上海、北京设立了临床研究中心,开展新药项目的临床研究工作。
公司坐落于珠海国家高新技术产业开发区,在中电高科技产业园拥有4200多平米的先进生物药研发实验室及中试车间,苏州和香港的研发实验室,占地1000多平米。普米斯与珠海高新区政府签订了合作协议,得到高新区政府多项专属政策的大力扶持。
公司内部人才结构合理,拥有多名以博士、硕士为主体的高层次、高素质的专业技术人才和综合管理人才,公司外部积极与国内外科研院所、高等院校、知名企业以及政府管理机构进行合作,极大地推动了普米斯新药项目的研发进程,为公司的发展注入了强劲的后发优势。
点亮创新火种,成就健康人生!普米斯期待与您携手共筑美好未来!

联系方式

  • 公司地址:广东省珠海市高新区唐家湾科技7路1号4栋10-B (邮编:519000)