珠海招聘

工作职责:

    

1.制定高效、可行的注册申报策略和关键任务节点，高效地组织各项目申报资料的撰写并对申报资料的质量把关，提高受理效率；

    

2.跟进已提交注册项目的审评和审批进展，对相关动态及时作出反馈，组织相关团队成员进行有效的沟通，加快审评、审批速度；

    

3.熟悉药品注册申报相关国内外法规及审评审批流程，及时跟进NMPA和 CDE 法规、政策、公告和指导原则，以及 FDA、EMA、ICH 技术指导原则，并结合工作需要灵活运用和内部转化；

    

4.分析、调研并报告竞争品种国内注册进度、策略和动态。

    

任职资格：

    

1.药事管理或相关专业的应届毕业生，专员要求沟通能力和学习能力强；经理要有 2 年以上药品注册经验，对药品注册相关政策和法规有较深的理解，可独立承担团队内部申报策略的制定和组织实施；

    

2.有一定的大分子药物研究经验，主持或参与申报过大分子药物的IND 和/NDA 者优先；

    

3.对行业动态有多渠道的了解和把握，有较强的信息调研、归纳和总

    

结能力，能独立进行相关方向的调研报告的撰写；

    

4.因工作需要，可接受随时出差（北京等城市）。

普米斯生物技术（珠海）有限公司（简称“普米斯”）于2018年7月注册成立。普米斯设有专门的研发机构，主要从事国家一类创新生物药，重点是抗体新药的研发工作，现已通过珠海市和广东省新型研发机构资质认定。普米斯正在推进14个国家一类生物新药项目，现有8个新药项目（双抗/三抗/溶瘤病毒）进入临床研究阶段。此外普米斯在上海、北京设立了临床研究中心，开展新药项目的临床研究工作。
公司坐落于珠海国家高新技术产业开发区，在中电高科技产业园拥有4200多平米的先进生物药研发实验室及中试车间，苏州和香港的研发实验室，占地1000多平米。普米斯与珠海高新区政府签订了合作协议，得到高新区政府多项专属政策的大力扶持。
公司内部人才结构合理，拥有多名以博士、硕士为主体的高层次、高素质的专业技术人才和综合管理人才，公司外部积极与国内外科研院所、高等院校、知名企业以及政府管理机构进行合作，极大地推动了普米斯新药项目的研发进程，为公司的发展注入了强劲的后发优势。
点亮创新火种，成就健康人生！普米斯期待与您携手共筑美好未来！