珠海招聘

1.在部门经理领导下，起草年度验证总计划，组织验证总计划的会审和培训。

2.建立和完善验证组织。

3.负责确定每年的验证项目，当发生变更时，确定需进行验证的项目。

4.负责起草验证计划，以确定验证对象、验证范围及时间进度表。

5.组织验证方案的起草、修订，并组织会审。

6.负责监督各验证项目的执行。

7.组织有关人员对验证报告进行审查，汇总验证结果并根据结果做出评价，跟进验证报告审批。

8.负责设备的安装、运行、性能确认的监督管理，对设备供应商进行审计。

9.组织对新工艺、新技术、新材料、新处方、新设备进行验证，协调好验证中各部门的工作。

      10.负责验证档案的整理并交GMP档案室归档。

11.负责建立验证台帐，注明验证项目、验证时间、验证合格证书编号、有效期等内容。

       12.负责关键设备、系统、生产工艺的风险评估，变更控制管理及其跟踪。

       13.协助部门经理制定各类纠正与预防措施，并跟踪整改完成情况。

       14.及时完成QP、质量保证部经理安排的其他工作任务。

任职要求：

1．药学/制药相关专业，大专以上学历。

2．五年以上药品生产企业质量管理和生产管理经验，三年以上固体制剂验证管理工作经验。

3．熟悉口服固体制剂设备验证，HVAC系统验证，产品工艺验证，清洁验证，熟练应用风险评估、变更管理、偏差、CAPA、控制表等质量管理工具。

4．熟悉2010版GMP规范、药品生产质量管理相关法律法规。

5．工作认真负责、积极主动，沟通能力强，较好的团队协作精神。

    珠海瑞思普利生物制药有限公司由剑桥海归博士、GSK制药专家、深圳市生命科学与生物技术协会会长等人创立，是一家专注于呼吸系统吸入给药配方技术及装置研发、生产、销售为一体的综合性企业，聚焦于哮喘（Asthma）、慢性阻塞性肺病（COPD）、糖尿病、帕金森病等多个临床需求大的治疗领域，市场前景广阔。
    “瑞思普利”掌握了少数跨国药企巨头拥有的吸入给药核心技术。在线产品覆盖了多个前百强数十亿美元的重磅***药榜单上的药品，并具备在新型生物抗体吸入给药与跨国公司同步研发的能力。
   “瑞思普利”成立一年多以来，已获得国内、国际及省市多项奖章，并入选珠海市独角兽种子企业，得到政府、国内各届人士的认可与支持。