珠海招聘

职位描述：

1、组织建立和完善本企业药品质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作；

2、确保受托药品符合《药品管理办法》、《药品生产监督管理办法》及GMP等相关法律法规及技术指南的要求以及注册标准的质量要求。

3、负责委托加工厂及物料供应商的审计、质量协议的审批、物料及产品放行。

4、公司质量管理文件（包括药品年度质量回顾、药品生产场地主文件）编写、审核及批准。

5、建立公司的药品追溯体系，负责产品召回及不合格品处理。

6、负责公司药物警戒体系建立和完善及确保有效执行。

任职要求：

1. 遵纪守法、无执业不良记录。

2. 掌握国家药品相关法律法规及技术指南，了解熟悉药品GMP的有关规定。

3. 具有药学或相关专业大学本科以上学历及中级以上技术职称，取得执业药师资格，并有4.年以上药品生产质量管理实践经验，从事过药品生产过程控制和质量管理工作。

5. 熟悉药品质量管理工作，确保公司质量管理体系的有效性及持续改进。

6. 具备良好的组织、沟通和协调能力，具有良好的英语水平。

7. 熟悉药品注册相关法规及程序，能够了解国内外法规差异。

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