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注册专员

珠海市医友生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-04
  • 工作地点:珠海-珠海高新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

任职要求;


1、具有医学相关专业大专以上学历;

2、熟悉各相关法律法规及各种相关标准;

3、大学英语四级或以上;

4、具有较丰富的理论知识,熟知本公司产品;

5、一年以上相关工作经验,较强的沟通协调能力。


岗位职责:

1、负责公司医疗器械产品注册工作,承担产品的相关的补充申请申报相关工作;

2、负责产品申报资料撰写、整理以及研发、注册、专利等资料的归档、保管及保密工作;

3、负责公司产品标准的撰写、送检、复核与备案等;

4、 负责申报样品检验、试生产、申报产品现场核查工作的组织和协调;

5、负责样品注册检验工作的对外跟踪、协调和沟通;

6、负责申报资料的报送、督办以及与相关收审部门的联系工作,并及时将有关信息反馈相关负责人,及时做好资料的补充工作;

7、为公司产品研发提供法规、政策、各标准及指导原则等;

8、为公司现有产品提供法规及相关技术支持;

9、负责公司工商登记、注册、变更、年检、资质申报、行政许可等相关工作;

10、与药品监督管理局、产品注册检测部门、工商局等相关政府部门定期沟通并保持良好关系;

11、上级交办的其他工作。

职能类别:医疗器械注册

公司介绍

珠海市医友生物科技有限公司成立于2012年,坐落于珠海高新技术开发区,是研发、生产和销售体外诊断试剂的专业公司。
公司致力于开发、生产定性、定量免疫层析快速检测试剂和仪器,服务于临床快速诊断领域。 目前主要产品有粪便钙卫蛋白、粪便乳铁蛋白、钙卫乳铁双检、HCG、转铁蛋白、血红蛋白、FOB/TF、胎膜早破、肌钙蛋白I等胶体金产品,因主要原材料自产,故产品质量稳定,性价比较高。
公司产品研发储备丰厚、新一批免疫荧光、胶体金产品也即将进入报批程序......
作为一家股份制企业,公司机制灵活,产品创新速度极快。
公司拥有现代化的标准厂房,工作环境安全、舒适,全空调房、无尘车间。公司始终把人才战略作为公司发展的重要战略,在注重自身人才培养的同时,积极加强人才引进工作。同时也在企业内部建立员工的职业发展规划体系,关注人才的成长,充分发挥员工的创造力,鼓励员工挖掘潜力、超越极限、挑战自我。
新时代、新市场、新机会,诚邀加盟!

联系方式

  • 公司地址:地址:span唐家湾镇金鼎金峰西路24号4栋三层4301