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注册专员

广东嘉博制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:清远
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:8-10万/年
  • 职位类别:药品注册  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1、制定产品注册项目计划,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的变更申请等相关工作;

2、配合项目研发注册申报进度,撰写、审核修订药品注册申报资料,并在规定时间内完成申报;

3、跟踪并促进申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈过程中出现的问题,组织、协调和沟通现场检查事宜;

4、协助部门经理起草、制定、修订注册部相关管理制度。

任职资格:
1、本科以上学历,制药工程、药学、医学等相关专业;
2、了解药品相关管理的法律法规,熟悉化学药品注册法规、注册申报流程、熟悉申报资料(概述、药学CTD等)的内容和撰写要求;

3、受过GMP和药品监管相关法律法规培训,熟悉GMP和药品生产相关政策;

4、三年以上化学药品申报注册相关工作经验,有药品研发或质量工作经验者优先;
5、有良好的英语读、写、听、说能力。

公司介绍

广东嘉博制药有限公司成立于2003年,是一家集药品研发、生产与销售于一体的高新技术企业。

公司秉持“和谐、严谨、进取、创新”的企业精神,昂首走过奋发图强的15年,已经成长为专注围手术期领域及特殊注射剂的创新型高科技制药企业。

嘉博制药以研发中心为依托,积极开展对外合作,先后创建了中山大学产学研基地、广东省静脉用脂肪乳剂工程技术研究中心、广东省博士后创新实践基地等技术平台。

嘉博制药现拥有小容量注射剂、大容量注射剂、软袋线等生产线。公司主要产品丙泊酚中/长链脂肪乳注射液为广东省高新技术产品,并先后获得中国专利优秀奖及广东省科学奖三等奖等荣誉。丙泊酚乳状注射液国家质量标准起草单位。

产品销往全国各地,销量逐年上升,截至2019年实现销售收入5.6亿元,上缴税收8250万元。

联系方式

  • Email:hr@jiabopharm.com
  • 公司地址:广东省清远市高新区生物医药城建设三路16号 (邮编:511500)