珠海招聘

岗位职责：

1、负责新药注册、补充申请、再注册等事宜；

2、按照注册计划要求，会同研究部、临床试验部门等完成产品技术资料的收集与整理、注册资料整理、申报、跟进等工作；

3、实时跟进相关品种的注册进度，实时掌控相关政策法规的动态并定期汇报；

4、管理已有产品批文，协助药厂做好相关的申报和备案工作；

5、与药监部门建立并维护良好的工作关系；

6、完成与注册相关的其它工作。

岗位要求：

1、药学或相关专业本科及以上学历；

2、药品注册三年以上工作经验，熟悉药典、注册法规、相关技术指导原则及注册申报流程；

3、具备撰写、审核申报综述资料的能力；

4、具备良好的沟通、协调能力、组织协调能力和文案书写能力，较强的应急管理能力；

5、具备较强执行力、责任心及团队合作精神。

珠海亿胜生物制药有限公司（下称“公司”）为亿胜生物科技有限公司（股票代码：01061.HK）的间接全资附属公司，成立于1999年，是一家专注于研发、生产、销售基因工程药物rb-bFGF（牛碱性成纤维细胞生长因子）的高新技术企业。
公司产品主要应用于眼科及皮肤科处方药领域的创伤修复及疾病治疗，现已有“贝复舒“、”“贝复济”、“贝复新”在内的五种基因工程新药在中国上市销售，其中三种为国家一类新药。