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高级注册工程师

珠海碳云智能科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:珠海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

岗位职责:

1、负责收集并更新医疗器械相关法规、标准,并确保在公司内部得到有效执行;

2、负责产品注册资料的收集、整理、编写等工作;

3、负责跟进产品检测工作的开展;

4、负责公司现有证明的维护及变更;

5、负责产品延续注册事项;

6、根据创新项目提出优化方案,对于注册过程中存在的风险进行提示;

任职资格:

1、本科学历,生物、医学、生物医学工程相关专业;

2、2年或以上医疗器械领域合规工作经验;有IVD诊断试剂、相关仪器耗材合规工作经验优先;

3、熟悉医疗器械产品注册流程、法规、标准,熟悉临床试验规范和流程;

4、良好的中英文阅读和撰写能力;

5、良好的沟通能力、学习能力。

职能类别:医疗器械注册

公司介绍

碳云智能成立于2015年10月,致力于构建全球范围的数字生命生态系统。
公司主要创始团队由全球顶尖生物科技专家组成,在组学技术、移动医疗、医疗服务、生物数据分析、人工智能和数据挖掘等领域有丰富的经验。拥有各类专利100余例,与多家医院、制药企业达成战略合作。
碳云智能以多维度全生命周期的数据整合和计算分析,创建人类健康的全新标准,推进疾病预防、诊断、治疗和健康管理等产业的大力发展,成为以组学研究带动生物医药产业发展的独角兽企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span侨香路4018号中航沙河工业区2号楼1楼