珠海招聘

工作职责:

1、管理注册团队；

2、对拟开发项目进行分析评估并制订开发注册策略；

3、负责药品申报资料的编写、整理和内部审核；

4、负责药品申报及过程的跟踪和进度协调工作，保证注册环节的顺利进行；

5、负责与客户及药监部门建立并维护良好的工作关系；

6、负责为公司内部相关部门提供注册法规支持。

任职资格:

1、药品相关专业大学本科或以上学历，从事药品注册工作5年以上；

2、熟悉国内及欧美日药品管理及注册法规，能独立处理、解决药品注册过程中出现的问题；

3、具有完整的申报资料（含药理毒理、临床）撰写和申报经验；拥有完整申报并获批经验的优先；

4、具有较强的文献检索能力，良好的英语读写能力及沟通和协调能力；

5、具备较强的政府公关能力，与相关部门保持良好沟通；

6、熟悉国内GMP法规优先。

广东中润医药（集团）有限公司
中润医药成立于2004年，是一家致力于以创新驱动发展，集药品研发、营销、学术推广、医药项目运营于一体的集团企业。集团地址位于广州市珠江新城CBD核心地段。
经过十多年的运营，集团已经累积丰富的医药行业资源和市场经验，逐步建立完备的全国营销体系，在肿瘤、肝病、抗感染、心脑血管等领域已经成功运营多个重磅产品，为患者解决了临床上的需求，得到了社会的高度认可。
随着规模的不断壮大， 集团不断加大研发投入，已建成国内先进的实验室，配备一流的仪器与设备，逐步建立了一支经验丰富、具备国际化视野的研发团队，已开展各类项目近20项。开展仿制药及创新药研发，以满足临床上不断增长的需求，为公司不断发展壮大提供强大动力。
人才是企业发展的基石，中润医药高度重视对人才的吸纳和培养。通过多年的发展，中润已凝聚了一批专注专业、富有激情和创新精神的高素质人才。集团成立了“中润学院”，不断为员工提供系统的培训课程，促使员工不断提高综合素质、充分发挥潜能、以面对不断变化的市场和企业持续发展的挑战。
在创业同时，我们不忘回馈社会，2015年集团成立了“三嘉公益”组织，广泛开展助学、助贫、助医等公益活动，弘扬博爱奉献精神，传递社会正能量。
中润医药集团全体同仁本着让生命更健康、更长久的使命，始终坚持奋斗与创新发展，在追求自身发展的同时，更好地为社会创造价值!