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注册经理/兼总监助理

云南昊邦制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  快速消费品(食品、饮料、化妆品)

职位信息

  • 发布日期:2017-07-26
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 职位月薪:15-20万/年
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

职位描述:
岗位职责:,
1,协助部门总监工作:新产品注册、药物临床试验及部门内相关事物工作。
2,负责新产品注册工作:
1)制订产品注册的项目计划及实施:包括产品注册咨询、新产品注册和已上市产品的资料变更等相关工作;
2)产品注册申报资料准备及上报:项目统筹、协调、文献检索及资料撰写
3)跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时向上级反馈审批过程中出现的问题,确保在规定时间内获得CFDA批件,按计划完成申报;
4)协助产品现场检测工作。
3,负责捕捉、解读、汇总、分类、整理国家颁布的有关药物政策法规,及时上报领导。
4,协助公司新产品研发工作:立项,文献检测,产品信息分析,为公司决策提供建议。
5,负责与药品审评专家的技术沟通和交流,建立长期友好的合作关系。
6,负责北京办事处相关的事务工作。
招聘人员背景要求:
1、具有药学、生物化学等相关专业本科及以上学历;
2、具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备;
3、从事药品注册两年以上经验;
4,熟悉FDA、CFDA药品管理及注册等相关法规及技术指导原则;
5,熟悉药品注册申报流程和各个环节,具有良好的项目运作能力(有进口药品注册经验的人员优先考虑);
6,具有严谨的工作作风、强烈的责任心、独立工作能力、良好的沟通协调能力;
7,具有团队精神和团队合作能力;
8,具有较强的英文听、说、读、写能力,计算机操作水平良好。

职能类别: 药品注册

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公司介绍

    云南昊邦制药有限公司于2000年8月注册成立,新址位于昆明市呈贡马金铺高新技术产业基地内,是云南昊邦医药集团旗下核心企业。云南昊邦制药有限公司下辖:弥勒昊邦制药有限公司、上海昊邦生物科技有限公司、云南王子荣无敌生物科技有限公司、云南生物谷创新药物投资有限公司等多家企业。昊邦医药集团总部位于昆明市高新区海源北路,注册资本金1.05亿元,总资产近十亿元,是一家集新药研发、药品生产、原料提取、专业化药品销售、动植物养殖为一体的现代医药企业。
    昊邦制药秉承昊邦集团“更健康、更快乐”的发展理念,不仅致力于为客户提供健康快乐的生活,也关注企业良好的工作氛围,挖掘员工的素质能力,提倡员工高效工作,快乐健康生活。
    
    使命:
    我们是一个有社会责任感的公司,致力于人类的健康产业,集科研、生产、销售、服务等多种业态,立足中国,拓展多国家,多地区的事业。我们根据市场和客户的需求,提供多样化,高品质的产品和服务。
    
    社会公益:
    昊邦制药在集团公司公益精神的倡导下,自2005年起致力于社会公益,积极参与扶残助弱的活动,帮助残疾人解决就业和生活,并关心云南贫困山区的教育工作,在云南贫困山区建设希望小学,每年开展“昊邦希望之旅”活动。
    
    愿景:
    值得信赖的长期合作伙伴
    健康的竞争环境,崇尚团队精神,分享努力结果
    提供专业的健康产品与服务
    创新的,独特的,竞争力强的医疗企业
    可信赖的智库,负责任的企业公民
    
    信念和价值观
    我们的成功基于我们相信:
    1、客户导向,追求成功
    2、诚信务实,承责力行
    3、各尽其能,奖励优秀
    4、换位思考,充分交流
    5、积极好学,快乐生活
    6、绿色环保,社会责任

联系方式

  • 公司地址:上班地址:贵州省