珠海招聘

职位描述：
岗位职责
1、独立完成二类医疗器械注册资料的准备；
2、负责注册产品的送检工作；
3、编写相关的质量体系文件；
4、合理安排注册申报工作，跟进注册工作进度，保证产品注册的实效性。

任职资格
1、生物制药、医学、药学、电子、信息技术等医疗器械相关专业大专以上学历；
2、2年以上相关工作经验；熟悉二类医疗器械产品注册申报流程、熟悉注册产品送检流程；
3、熟悉医疗器械相关法律法规及医疗器械生产质量管理规范；
4、有成功取得二类医疗器械注册证经验者优先。 举报 分享

佛山市平创医疗科技有限公司专业生产医用消毒型超声耦合剂，医用超声耦合剂、医用一次性灌肠器、水凝胶医用冷敷贴、医用冰袋等，是一家集研发，生产，销售为一体的高科技医疗企业。依据GMP生产管理规范投入大量资金兴建了十万级的无菌医疗器械产车间及万级的实验室和检验室。并配备了医用二级返渗透纯水生产设备、生产设备有2吨乳化反应设备、水凝胶涂布生产线、全自动胶带剪切机、全自动灌装封口一体机、医用导管挤出生产线、混料机等生产设备；有机碳分析仪，生化培养仪，岛津紫外分光光度计，分析天平，精密酸度计，生物安全柜、细菌浊度仪、集菌仪、岛津高效液相色谱仪，生物安全柜、恒温恒湿试验箱、BROOKFIELD 数显粘度计、德国IKA高速搅拌分散机、IKA均值机等研发检验设备；目前，我公司研发部80%以上是研究生以上学历，并且有充足的储备技术人员为公司的技术研发做保证。公司还与中山大学，广东药学院及广州中医药大学等多家大学科研机构建立了密切交流与合作，为公司的可持续发展提供了坚实的保障！