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药品注册主管(中珠医疗控股股份有限公司)

中珠控股股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司行业:房地产  制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-17
  • 工作地点:珠海
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:9000-12000/月
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

职位描述:
职位描述:
1.统筹各医药项目临床前、临床研究、临床结束报生产等新药项目注册及其资料的合规性;
2.负责指导下属子公司医药项目在法律、法规、GMP规范、药品注册等方面援助,新药政策协助;
3.负责新药项目筛选、背景调查、相关学术研究资料等的收集、前期评估,以便决策层决策参考。
4.负责指导下属子公司其他新药注册、申报工作等相关工作。
任职要求:
1.药学或相关专业(制药工程、生物学、中药等)本科以上学历,持有注册专员证。八年及以上药品生产、研发企业管理经验,五年以上药品注册申报相关职位的经验。
2.熟悉GCP、GLP、GMP、产品研发与注册、项目管理等业务技能及专业知识。
3.精通药品法律法规,熟悉药品研发、药品生产及质量管理;熟悉新药临床申报/备案、报新药证书/生产批件,GMP申报流程;具备较强的沟通协调能力,与药品监管部门(注册、安监、审评中心、CDE)有一定人脉。
4.熟悉药品注册申请事项、程序、依据、时限、所需要提交的全部材料;熟悉药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节需注意事项。
5.对所提交的技术秘密和实验数据负有保密的义务。
6.精通药品注册申报系统,熟练掌握OFFICE办公软件,质量统计分析软件。

职能类别: 药品注册

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公司介绍

中珠控股股份有限公司(以下简称“中珠控股”)是珠海中珠集团股份有限公司(以下简称“中珠股份”)的一家控股上市公司(股票代码600568)。目前公司总股本16,646.66万元,总市值近30亿元,为国内具备相当规模资产实力、有效规范运作的上市公司。
     公司控股股东中珠股份成立于1991年3月,是由国家建设部、中国房地产协会联合全国70多家知名企业共同出资组建的股份制企业。 2009年,中珠股份将持有的优质房地产项目置入中珠控股。
中珠控股旗下房地产业务总部设立在南海之滨、浪漫之城--珠海,公司秉承“自强不息,厚德载物”的核心价值观,大力发展房地产项目的开发与建设,凭借优质的品质和服务,公司在“博鳌论坛2009建筑业与房地产年会暨建筑装饰业峰会”上,荣获“2009-2010中国地产最具综合开发实力百强企业”称号。
展望未来,中珠控股将通过适度规模化和高度专业化的发展途径,进一步发展壮大,向行业标杆企业看齐,向成为“中国房地产领军企业”的目标不断奋斗!

公司联系方式:0756-8131116
公司地址: 珠海市香洲区拱北迎宾南路1081号中珠大厦6楼
联系电话: 0756-8131116
电子邮箱: zzkg600568hr@163.com

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