岳阳招聘

1、负责注射剂 / 注射剂（脂质体系列）车间的生产工艺、技术管理工作，包括但不限于新产品技术转移及产业化、技术改造、技术革新中技术方案的拟定与组织实施，产品生产工艺流程、工艺标准、技术标准等文件的制定审核；
2、负责注射剂 / 注射剂（脂质体系列）车间偏差的调查、变更的评估，提供技术支持，质量审计缺陷整改过程的跟踪及效果确认；
3、参与车间重大技改项目的讨论，审核车间的工艺设计和工艺改进方案，为创新承接提供技术支持；
4、完成领导交办的其他工作。

任职要求：
1、学历背景：药学、制药工程或相关专业，本科及以上学历，硕士优先；
2、工作经验：具备5年以上小容量注射剂 / 3年以上注射剂（脂质体系列）生产、技术管理工作经验；熟练掌握注射剂生产工艺、流程及关键风险点，熟悉新版GMP法规要求；
3、有较强的组织协调能力、分析和解决问题的能力，具备一定的团队领导力、沟通表达能力较好；
4、能力要求：
（1）熟悉注射剂新技术的实际生产应用，具备一定的新产品技术转移和中试放大的工作经验；熟悉常用液体制剂生产所用设备的原理、性能，具有成功解决制剂生产工艺（特别是工艺放大生产和技术转移过程中）问题能力和经验；
（2）熟练掌握国内药品 GMP 及注册法规和技术指导原则的相关要求，熟悉欧美 cGMP 法规、ICH等指导原则要求；
（3）有较强的文字功底及语言表达能力，技术资料撰写严谨科学、沟通顺畅；
（4）有较强的主动学习能力，积极上进，能适应高强度的工作节奏和氛围；
（5）有一定的团队管理经验，工作踏实、敬业、严谨；
（6）熟悉非最终灭菌药品生产控制，熟悉无菌药品隔离技术；
（7）熟悉小容量注射剂 / 注射剂（脂质体系列）工艺验证、清洁验证、培养基模拟无菌灌装等工艺和清洁类验证，能够独立指导技术团队完成验证方案的撰写、审核、组织验证的开展和实施。

科伦集团创立于1996年，2010年深交所上市(股票代码SZ002422)，现已成为拥有海内外100余家企业的现代化药业集团，是中国生物医药行业领军企业之一，全球规模***输液专业制造商，全球规模***抗生素中间体制造商和***高新技术企业，是世界500强，中国100强，医药集团10强企业。
湖南科伦制药有限公司岳阳分公司隶属科伦集团旗下核心产业公司之一，冻干粉针、粉针、小容量注射剂、口服固体制剂、中药制剂生产基地，2017年营业收入28亿，占地规模340亩，现拥有三个省级创新平台、193项专利、8大制剂车间、26条生产线。“十三五”期间，湖南科伦将斥资10亿元建设湖南科伦药物研究院，建成百亿企业。