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法规信息专员

烟台荣昌生物工程有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2014-08-20
  • 工作地点:烟台
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:2年
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:医药技术研发人员  生物工程/生物制药

职位描述

工作内容:

1、负责项目立项前和项目技术研发过程中的专利、文献检索工作、为建立专利战略提供依据;

2、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门、FDA、ICH等出台的各项药事法规、文件、技术资料;

3、负责公司研发项目专利及新药注册评审过程的日常跟踪,与专利代理公司、药监部门保持良好沟通和工作协调;

4、负责办理公司的专利、商标申请、变更、维护专利权、药品注册系统维护等各项事宜;

5、负责知识产权、注册申报相关文件资料的整理、归档工作;

6、在上级主管的指导下开展工作,并辅助完成其他工作。

任职要求:

1、性别不限,生物或药学相关专业本科以上学历。

2、英语六级,具有2年以上研发经验或知识产权经验。

3、具有较强的学习能力。

公司介绍

烟台荣昌生物工程有限公司成立于2008年7月,公司位于山东省烟台经济技术开发区内。公司的研发及高层管理团队由多位资深学者和企业家组成,具有丰富的重组蛋白药物研发和生物技术公司管理运行经验。目前,公司员工本科以上学历达到80%以上,其中拥有博士和硕士学位的达40%以上。主要从事生物创新药物的研究与开发。目前公司与同济大学、烟台开发区三方共建的“生物新药创制联合平台及开发基地”已在建设中,该基地规划面积400亩,一期工程占地220亩,建筑面积约65000平米,主要进行研发中心、GMP生产车间及配套设施建设,最终形成真核细胞大规模表达系统,在相当程度上解决制约我国生物医药发展的瓶颈问题,可同时进行一系列重组蛋白质药物的开发。
    公司坚持把科技创新作为企业的发展动力,以自主研发为主,产学研紧密结合,加大研发投入力度,加快成果转化速度,在生物制品领域取得了显著成绩,目前重点在研的国家“十一五”重大新药创制科技重大专项——“泰爱”项目,已取得了阶段性成果,达到了国内领先、国际先进的水平,相关技术获得国内分子结构发明专利,并通过 PCT 程序申请了欧美日等国家专利,完成了临床研究前的所有试验,现已于2011年4月取得了临床批件。目前Ⅰ期临床试验已经顺利完成,拟于2015年完成临床研究并申报生产,公司其他项目也陆续进入不同的研发阶段。
公司真诚欢迎各类专业技术人才加入。

联系方式

  • 公司地址:山东省烟台经济技术开发区荣昌路1号
  • 邮政编码:264006