项目管理负责人(经理/总监)-生物制药项目管理
烟台荣昌生物工程有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程 医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2014-05-07
- 工作地点:烟台
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:面议
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
迈百瑞正在寻求一位精力充沛的、充满活力的项目管理领导人,能够领导跨职能项目管理团队在新产品和新服务领域获得成功的产品开发和交付。
该项目管理负责人和他的团队为客户提供相应的服务,本职位的核心职能为领导和管理公司的产品工艺开发和生物制品生产的项目,包括策划、控制、监督和报告。这些项目可以是迈百瑞公司自主研发的新产品,也可以是为客户提供的外包加工服务。项目包括细胞株开发,工艺开发,临床用药的GMP生产,产品的检测和报批的上市产品。
岗位职责
? 负责实现项目目标的达成(进度、预算、范围);
? 为决策层提供所负责项目所需的资源,以及明确项目管理团队所需要的基层管理人员;
? 参与符合CFDA, 国际政府机构(例如 FDA, EMA)和客户的cGMP审核;
? 为BD(商务发展部门)形成最终方案和合同的实施提供支持;
? 和项目管理团队一起跟踪更新和监督项目计划(包括时间节点和决策点),根据项目规定明确工作计划流程(完成哪些工作、何时完成);
? 负责项目计划实施的跟踪和必要的修改。在相应的项目指导委员会的同意下准备项目修改所需的添加的工作估算,跟客户沟通施行项目的变更;
? 领导项目管理团队;
? 存档项目文件(项目章程,项目报告等);
? 和团队一起准备管理决策,并及时地实行这些相关决策;
? 按预定时间向项目指导委员会汇报项目进程;
? 识别、缓解、重视项目风险(进度、预算、范围),确保按计划完成项目(发现最佳途径,总结经验教训,做好文件记录);
? 根据合同内容对团队成员提供相应的项目指导;
? 和相关部门一起起草和监督合规文件的完成;
? 作为客户和迈百瑞团队领导人之间项目主导和协调人员,与客户及时沟通信息;
? 组织并安排客户的会议(包括会议议程、记录、行动目标、项目跟踪)在约定的时间收集客户对项目的反馈意见。
任职要求
? 工程、化学、微生物或相关技术领域学士以上学位;
? 对生物制药行业有较全面的认识,5-10年从事研发、临床药物生产到市场供应的项目管理领导工作经验;
? 优秀的领导能力和沟通能力,能够激发团队,擅长团队合作,自信执着;
? 能梳理复杂的问题,作出正确的判断,引导公司作出能梳理完成目标的决定,制定计划进程,有组织完成目标的能力;
? 能够准备专业的讲演;向项目指导委员会和外部客户呈现项目进度和数据;
? 能够同时管理多个项目,有在多元文化环境中工作的经验,能够用20%的工作时间出差到国内其他地区和全球区域;
? 有较强的口头和书面沟通能力和谈判技巧,能与公司其他部门和客户沟通,化解冲突并提供建设性的解决方案,具有在压力大、时间紧的环境下完成多项任务的工作能力;
? 能独立工作并推进项目的完成;
? 有项目管理培训证书(例如PMP证书)的优先录用;
? 能熟练使用办公软件,包括Word, Excel, Access,MS Project以及其他与工作相关的软件;
? 能熟练使用普通话和英语。
该项目管理负责人和他的团队为客户提供相应的服务,本职位的核心职能为领导和管理公司的产品工艺开发和生物制品生产的项目,包括策划、控制、监督和报告。这些项目可以是迈百瑞公司自主研发的新产品,也可以是为客户提供的外包加工服务。项目包括细胞株开发,工艺开发,临床用药的GMP生产,产品的检测和报批的上市产品。
岗位职责
? 负责实现项目目标的达成(进度、预算、范围);
? 为决策层提供所负责项目所需的资源,以及明确项目管理团队所需要的基层管理人员;
? 参与符合CFDA, 国际政府机构(例如 FDA, EMA)和客户的cGMP审核;
? 为BD(商务发展部门)形成最终方案和合同的实施提供支持;
? 和项目管理团队一起跟踪更新和监督项目计划(包括时间节点和决策点),根据项目规定明确工作计划流程(完成哪些工作、何时完成);
? 负责项目计划实施的跟踪和必要的修改。在相应的项目指导委员会的同意下准备项目修改所需的添加的工作估算,跟客户沟通施行项目的变更;
? 领导项目管理团队;
? 存档项目文件(项目章程,项目报告等);
? 和团队一起准备管理决策,并及时地实行这些相关决策;
? 按预定时间向项目指导委员会汇报项目进程;
? 识别、缓解、重视项目风险(进度、预算、范围),确保按计划完成项目(发现最佳途径,总结经验教训,做好文件记录);
? 根据合同内容对团队成员提供相应的项目指导;
? 和相关部门一起起草和监督合规文件的完成;
? 作为客户和迈百瑞团队领导人之间项目主导和协调人员,与客户及时沟通信息;
? 组织并安排客户的会议(包括会议议程、记录、行动目标、项目跟踪)在约定的时间收集客户对项目的反馈意见。
任职要求
? 工程、化学、微生物或相关技术领域学士以上学位;
? 对生物制药行业有较全面的认识,5-10年从事研发、临床药物生产到市场供应的项目管理领导工作经验;
? 优秀的领导能力和沟通能力,能够激发团队,擅长团队合作,自信执着;
? 能梳理复杂的问题,作出正确的判断,引导公司作出能梳理完成目标的决定,制定计划进程,有组织完成目标的能力;
? 能够准备专业的讲演;向项目指导委员会和外部客户呈现项目进度和数据;
? 能够同时管理多个项目,有在多元文化环境中工作的经验,能够用20%的工作时间出差到国内其他地区和全球区域;
? 有较强的口头和书面沟通能力和谈判技巧,能与公司其他部门和客户沟通,化解冲突并提供建设性的解决方案,具有在压力大、时间紧的环境下完成多项任务的工作能力;
? 能独立工作并推进项目的完成;
? 有项目管理培训证书(例如PMP证书)的优先录用;
? 能熟练使用办公软件,包括Word, Excel, Access,MS Project以及其他与工作相关的软件;
? 能熟练使用普通话和英语。
公司介绍
烟台荣昌生物工程有限公司成立于2008年7月,公司位于山东省烟台经济技术开发区内。公司的研发及高层管理团队由多位资深学者和企业家组成,具有丰富的重组蛋白药物研发和生物技术公司管理运行经验。目前,公司员工本科以上学历达到80%以上,其中拥有博士和硕士学位的达40%以上。主要从事生物创新药物的研究与开发。目前公司与同济大学、烟台开发区三方共建的“生物新药创制联合平台及开发基地”已在建设中,该基地规划面积400亩,一期工程占地220亩,建筑面积约65000平米,主要进行研发中心、GMP生产车间及配套设施建设,最终形成真核细胞大规模表达系统,在相当程度上解决制约我国生物医药发展的瓶颈问题,可同时进行一系列重组蛋白质药物的开发。
公司坚持把科技创新作为企业的发展动力,以自主研发为主,产学研紧密结合,加大研发投入力度,加快成果转化速度,在生物制品领域取得了显著成绩,目前重点在研的国家“十一五”重大新药创制科技重大专项——“泰爱”项目,已取得了阶段性成果,达到了国内领先、国际先进的水平,相关技术获得国内分子结构发明专利,并通过 PCT 程序申请了欧美日等国家专利,完成了临床研究前的所有试验,现已于2011年4月取得了临床批件。目前Ⅰ期临床试验已经顺利完成,拟于2015年完成临床研究并申报生产,公司其他项目也陆续进入不同的研发阶段。
公司真诚欢迎各类专业技术人才加入。
公司坚持把科技创新作为企业的发展动力,以自主研发为主,产学研紧密结合,加大研发投入力度,加快成果转化速度,在生物制品领域取得了显著成绩,目前重点在研的国家“十一五”重大新药创制科技重大专项——“泰爱”项目,已取得了阶段性成果,达到了国内领先、国际先进的水平,相关技术获得国内分子结构发明专利,并通过 PCT 程序申请了欧美日等国家专利,完成了临床研究前的所有试验,现已于2011年4月取得了临床批件。目前Ⅰ期临床试验已经顺利完成,拟于2015年完成临床研究并申报生产,公司其他项目也陆续进入不同的研发阶段。
公司真诚欢迎各类专业技术人才加入。
联系方式
- 公司地址:山东省烟台经济技术开发区荣昌路1号
- 邮政编码:264006