烟台招聘

位于中国烟台的迈百瑞公司正在寻求一位经验丰富的生产制造总监/副总裁加入我们的团队。

岗位描述
这是一个需要亲力亲为的职位，需要负责在产品生产、扩大规模和临床验证期间生产制造团队的管理工作。同时也带领团队建立规范的cGMP制药生产环境，为在CFDA、FDA和EMA的商业推广做准备。
任职者还需协助或领导规划生产产能，包括扩大、设计和建设。具体工作有：扩建办公室和实验室空间、采购目前或未来需求的设备、监督工厂调试和验证，聘用培养新员工，优化并确保工艺的顺畅运行。

基本职责
? 生产活动中的组织、决策和执行，包括为cGMP商业化生产的工艺和清洁验证；
? 生产工艺和设备的维护、优化和故障排除；
? 领导和协调规章的实行，支持制造工艺的研发和制造设备的调试；
? 设计并实施新的制造流程；改变现有的流程，监督新设备改良或实施并进行验证；
? 能够领导生产/支持设备工艺和清洁验证的验证方案的编写、实施和审查；
? 协助安排和指导工程、验证和维修部门的工作；
? 合理安排分配资源，在预算允许的范围内，设计新的或改进现有制造工艺，使符合全球监管标准的生产线按时完工；
? 协助管理与生产设施和设备相关的资金支出计划，确保采购的设备设施能同时满足产品研发和制造的需求；
? 能够领导项目，如：新设备的设计和采购，技术转让，工艺设计、优化和扩大，工艺和清洁验证；
? 与QA及下属团队协作，为PAI和商业化生产验证药物生产工艺并准备相关发给的提交材料；
? 指导和监督个功能区的文件系统；
? 在编写、审查和批准技术文件方面有领导能力，如规范、批记录、SOP、文件归档和其他cGMP文件；
? 监督和培养直接下属；
? 能独立负责制造、工程和验证项目；
? 能够不断改进和节约成本。

教育经历
? 在科学相关领域、工程有理科硕士学位，或同等学术学位；
? 在生物制药、工艺开发和工程验证等相关职位上有10年以上从业经验；
? 在工艺开发、验证，设备故障诊断和维修方面有实践经验；
? 在财务和会计理论、项目管理上有丰富经验。

技能和能力
? 卓越的组织能力和对细节的关注能力；
? 优异的人际交往和书面表达交流能力，并能有效地与各级组织沟通；
? 对cGMP规章和ICH指南有丰富的知识；
? 对GMP和SOP的审计和审查有全面的了解；
? 思维灵活、适应性强、有上进心，能独立工作，也能跨团队和合作伙伴良好合作；
? 能够清楚简洁清晰地将各项任务以可量化的方式分配，以确保项目按时间表完成；
? 能够在艰难的谈判中有技巧的引导和影响对方，却又不损害双方良好的合作意愿和关系；
? 能够根据需要和实际状况的改变，对团队进行激励，使其充满信心和热情；
? 能够传递员工创新的、合规的思维方式，激励员工寻找新的信息和方法去创造价值；
? 良好的批判性思维、演绎推理和决策能力；
? 完美掌握验证理论，包括任命、IQ/OQ/PQ、工艺验证和清洁验证；
? 对cGMP，HVAC和生物制药工艺和设备有出色的工作知识；
? 具有药物生产的专业知识，包括技术转移、工艺调研、工艺放大、工艺验证、优化液体剂型灌装和无菌的工艺；
? 优秀的技术写作、沟通和组织能力；
? 卓越的领导能力和人际交往能力，及团队协作能力；
? 熟练掌握英语和普通话。

烟台荣昌生物工程有限公司成立于2008年7月，公司位于山东省烟台经济技术开发区内。公司的研发及高层管理团队由多位资深学者和企业家组成，具有丰富的重组蛋白药物研发和生物技术公司管理运行经验。目前，公司员工本科以上学历达到80%以上，其中拥有博士和硕士学位的达40%以上。主要从事生物创新药物的研究与开发。目前公司与同济大学、烟台开发区三方共建的“生物新药创制联合平台及开发基地”已在建设中，该基地规划面积400亩，一期工程占地220亩，建筑面积约65000平米，主要进行研发中心、GMP生产车间及配套设施建设，最终形成真核细胞大规模表达系统，在相当程度上解决制约我国生物医药发展的瓶颈问题，可同时进行一系列重组蛋白质药物的开发。
    公司坚持把科技创新作为企业的发展动力，以自主研发为主，产学研紧密结合，加大研发投入力度，加快成果转化速度，在生物制品领域取得了显著成绩，目前重点在研的国家“十一五”重大新药创制科技重大专项——“泰爱”项目，已取得了阶段性成果，达到了国内领先、国际先进的水平，相关技术获得国内分子结构发明专利，并通过 PCT 程序申请了欧美日等国家专利，完成了临床研究前的所有试验，现已于2011年4月取得了临床批件。目前Ⅰ期临床试验已经顺利完成，拟于2015年完成临床研究并申报生产，公司其他项目也陆续进入不同的研发阶段。
公司真诚欢迎各类专业技术人才加入。