烟台招聘

质量管理专员

工作地点：烟台

岗位职责：

1、质量管理体系的建设与不断完善；参与公司SOP的制定、颁发、日常管理、修订、培训；

2、对平台项目立项及实施进行监督检查，并根据其内容和持续时间制定审查和检查计划，出具检查报告；

3、负责平台实验室管理。建立仪器设备台账，完成仪器定期强检，进行校准及日常管理监督等；负责实验室三废、剧毒品、麻醉品、易制毒等的监督管理；负责仪器对外服务管理；负责平台预算、试剂耗材计划、办公用品等日常管理；

4、负责园区的6S检查；

5、定期组织对质量管理体系进行内部审计，对内审不合格项纠正措施及时追踪及确认；

6、上级主管交办的其它临时性工作；

7、完成领导安排的其他工作。

任职要求：

1、硕士及以上学历，药学相关专业；

2、一年以上制药企业质量管理或研发或GMP/GLP或CNAS或CMA相关工作经验；

3、每年定期接受GLP、药政法规、质量管理知识和至少一次相关技能提高性培训；

4、能够深刻理解国内外质量管理方面的药政法规，并能结合实际运用；善于发现研发项目实施过程中存在的问题，并能做出正确的判断和处理；具备良好的培训、沟通和协调能力。

    山东国际生物科技园是在山东省科技厅和烟台市政府的大力支持下，由烟台高新区管委和绿叶投资集团有限公司共同投资建设的生物科技研发园区。园区规划占地1046亩，包括科技研发区和生活配套区两大部分。其中，科技研发区面积566亩，设计建筑面积56万平方米，未来可容纳300家创新型企业和100家国内外科研院的分所或专业实验室入园创新创业。
    在运营模式上，园区采取“产品开发为核心，市场为导向，政府支持，企业化运营”的创新模式，充分利用烟台以及山东地区的地理、资源、产业基础等优势，以生物医药与海洋科技为核心，以“大生物，大健康”为导向，秉承“诚信、合作、创新、卓越”的价值观，积极搭建各类创新创业公共技术平台和公共服务平台，围绕研发创新、中试孵化等开展配套服务，优化公共服务体系，着力推进生物医药、海洋生物、生物农业和健康医疗等高端产业项目的研发及产业化。
    在定位上，科技园抓住了国家建设山东半岛蓝色经济区、发展生物技术产业的战略机遇，着力打造“国内一流、国际先进、优势集中、特色突出”生物科技创新基地和***示范型海内外人才聚集高地，成为“烟台高新区国家火炬计划海洋生物与医药特色产业基地”的核心依托载体以及山东省重点建设的三大“国家创新药物孵化基地”之一，被山东省发改委列为“山东省首批100个省级战略新兴产业项目”。获得“中国自主创新园区创新奖”、“2013年中国自主创新园区生态文明奖”等多项殊荣。
    园区建设启动以来，得到了国内各界的高度重视和积极响应。园区已与中国科学院上海药物研究所、同济大学、中国药科大学、上海中医药大学、厦门大学、中科院海洋研究所、中科院海岸带研究所、美国哈姆纳研究院、英国国家医学院科技部等多家知名机构、高校院所签订了入园合作协议。
    目前，已有40多个创业项目已完成注册手续正式入驻园区，引进具有博士学历的高层次领军人才40多名（其中超过一半具有海外留学背景），其中包括“泰山学者”8名，双百计划人才17名，在建设运营和招才引智工作方面取得了实质性的进展。