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药品认证工程师(职位编号:P-03)

烟台只楚药业有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程  贸易/进出口

职位信息

  • 发布日期:2014-02-10
  • 工作地点:烟台
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语精通
  • 职位类别:药品注册  生物工程/生物制药

职位描述

所属部门:法规注册部 直接上级:质量副总经理
直接下属:药品认证人员
薪 资:7000-25000元/月
工作职责:
1、负责药品GMP、FDA、COS等国内、外药品认证系统设计、建立;
2、负责组织实施国内、外认证工作;
3、负责组织认证文件的编写、修订、完善;
4、负责认证资料上报前的审核以及与相关机构的联系。

教育背景:药学或药学相关专业,本科以上学历
年龄:28周岁以上
培训经历:接受过2010版GMP及相关培训,并掌握。
工作经验:具有3年以上国内、外认证成功的经历和资料申报经验。
工作技能:
1、熟悉国内外现行版药品认证及相关法规;
2、英语六级以上,能使用独立的与国外专家进行英语交流,沟通无障碍;能完全独立的翻译英文认证材料。

公司介绍

烟台只楚药业有限公司(原烟台第二制药厂)系山东省重点企业集团、国家级高新技术企业--山东只楚集团有限公司1988年与中国医药工业总公司合资兴建的综合性制药公司。公司占地面积100000平方米,建筑面积50000平方米。

电话:0535-6533498
邮箱:zhichuyaoye@163.com

联系方式

  • Email:zhichuyaoye@163.com