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蛋白制剂工艺放大生产管理人员

烟台荣昌生物工程有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2014-05-07
  • 工作地点:烟台
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:
1、负责公司在研生物制品的蛋白制剂工艺优化。
2、负责制剂工艺的放大和验证。
3、负责新生物制品注册有关工艺研究部分申报资料的撰写和审核。
4、协助纯化部经理管理部门工作。
5、负责制剂车间相关仪器、设备等管理与维护。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物化学、细胞生物学、免疫学、分子生物学等相关专业,具有扎实的理论基础,2年以上蛋白制剂、生物制品GMP生产管理经验。
2、熟练掌握AKTA及软件操作系统、HPLC、SDS-PAGE、UV、Western Blotting等操作,熟悉不同分离介质的选择和使用,了解哺乳动物细胞培养、抗体纯化、蛋白制剂及稳定性工作要求,了解生物制品质量标准的要求。
3、熟悉GMP,有抗体生产管理经验者优先考虑。
4、了解药品注册管理办法,熟悉新生物制品注册有关工艺和质量研究的要求。
5、具有良好的英语听说读写能力。
6、责任心强,具有优秀的团队合作和强烈的敬业精神。
7、具备诚实、上进、细心、勤奋的品质,较强的独立思考和动手能力。

公司介绍

烟台荣昌生物工程有限公司成立于2008年7月,公司位于山东省烟台经济技术开发区内。公司的研发及高层管理团队由多位资深学者和企业家组成,具有丰富的重组蛋白药物研发和生物技术公司管理运行经验。目前,公司员工本科以上学历达到80%以上,其中拥有博士和硕士学位的达40%以上。主要从事生物创新药物的研究与开发。目前公司与同济大学、烟台开发区三方共建的“生物新药创制联合平台及开发基地”已在建设中,该基地规划面积400亩,一期工程占地220亩,建筑面积约65000平米,主要进行研发中心、GMP生产车间及配套设施建设,最终形成真核细胞大规模表达系统,在相当程度上解决制约我国生物医药发展的瓶颈问题,可同时进行一系列重组蛋白质药物的开发。
    公司坚持把科技创新作为企业的发展动力,以自主研发为主,产学研紧密结合,加大研发投入力度,加快成果转化速度,在生物制品领域取得了显著成绩,目前重点在研的国家“十一五”重大新药创制科技重大专项——“泰爱”项目,已取得了阶段性成果,达到了国内领先、国际先进的水平,相关技术获得国内分子结构发明专利,并通过 PCT 程序申请了欧美日等国家专利,完成了临床研究前的所有试验,现已于2011年4月取得了临床批件。目前Ⅰ期临床试验已经顺利完成,拟于2015年完成临床研究并申报生产,公司其他项目也陆续进入不同的研发阶段。
公司真诚欢迎各类专业技术人才加入。

联系方式

  • 公司地址:山东省烟台经济技术开发区荣昌路1号
  • 邮政编码:264006