烟台招聘

QA经理岗位职责：
1、协助质量授权人完善公司的质量管理体系；
2、组织制定和修订各类GMP文件；
3、按照公司GMP文件要求，对物料采购、仓储、车间生产、产品检验等进行有效的质量监控；
4、负责GMP的验证工作（包括工艺、设备、清洁方法、厂房设施等），制定年度验证工作主计划以及项目验证计划，制定验证方案，并协调、推进各项验证工作，完成验证报告；
5、组织对有关原辅料及直接接触药品的包装材料供应商的质量保证能力进行考察、确认；
6、负责协调、处理相关偏差、质量事故、不合格物料、不合格品等；
7、组织对各项工艺技术指标、检验数据进行汇总分析，对生产情况进行评价，发现问题及时提出改进措施并组织实施；
8、定期组织对公司执行GMP情况进行自检；
9、负责组织对员工的GMP培训。


QA经理任职要求：
1、生物科学、生物制药、生物工程相关专业本科及以上学历；
2、五年以上药品生产和质量管理相关工作经验，至少二年QA管理经验；
3、熟知中国、FDA、欧盟、ICH药品生产质量相关法规和GMP认证标准。

烟台荣昌生物工程有限公司成立于2008年7月，公司位于山东省烟台经济技术开发区内。公司的研发及高层管理团队由多位资深学者和企业家组成，具有丰富的重组蛋白药物研发和生物技术公司管理运行经验。目前，公司员工本科以上学历达到80%以上，其中拥有博士和硕士学位的达40%以上。主要从事生物创新药物的研究与开发。目前公司与同济大学、烟台开发区三方共建的“生物新药创制联合平台及开发基地”已在建设中，该基地规划面积400亩，一期工程占地220亩，建筑面积约65000平米，主要进行研发中心、GMP生产车间及配套设施建设，最终形成真核细胞大规模表达系统，在相当程度上解决制约我国生物医药发展的瓶颈问题，可同时进行一系列重组蛋白质药物的开发。
    公司坚持把科技创新作为企业的发展动力，以自主研发为主，产学研紧密结合，加大研发投入力度，加快成果转化速度，在生物制品领域取得了显著成绩，目前重点在研的国家“十一五”重大新药创制科技重大专项——“泰爱”项目，已取得了阶段性成果，达到了国内领先、国际先进的水平，相关技术获得国内分子结构发明专利，并通过 PCT 程序申请了欧美日等国家专利，完成了临床研究前的所有试验，现已于2011年4月取得了临床批件。目前Ⅰ期临床试验已经顺利完成，拟于2015年完成临床研究并申报生产，公司其他项目也陆续进入不同的研发阶段。
公司真诚欢迎各类专业技术人才加入。